tirsdag 30. april 2019 (Healthday News) – Mange amerikanere bruker reseptbelagte søvn meds som Ambien, Lunesta og Sonata for å få god lukket øye. Men den amerikanske mat- og stoffadministrasjonen på tirsdag slappet en tøff ny advarselsetikett på denne klassen av narkotika, på grunn av farer fra dagtid døsighet dagen etter deres bruk.
Flyttet ble spurt av 66 tilfeller der pasienter Engasjert i det som kalles «komplekse søvnadferd» etter å ha tatt søvnløshetsmedisinene.
I 20 tilfeller endte oppføringer å være dødelig. Dødsårsaker varierte fra karbonmonoksydforgiftning, drukning, faller, hypotermi eller motorkjøretøyskollisjoner (med pasientkjøring), og tilsynelatende selvmord, sa FDA.
SiNty-seks andre rapporter involverte alvorlige, men nonfatal skader Blant folk som tok reseptbelagte søvn meds og deretter engasjert i sovende, sove kjøring og andre aktiviteter, mens ikke helt våken, sa Byrået i en uttalelse.
Mens ingen ble drept i disse rapportene, inkluderte skader med utilsiktet overdoser , faller, brenner, nær-drukning, eksponering for ekstreme kalde temperaturer som resulterer i lemmetap eller nær død, selvskader som skuddsår, og til og med tilsynelatende selvmordsforsøk.
Som et resultat er FDA Bestilling av nye boksadvarsler – Den mest fremtredende typen av etikettvarsel – på Eszopiclone (Lunesta), Zaleplon (Sonata) og Zolpidem (Ambien, Ambien Cr, Edluar, Intermezzo og Zolpimist).
«Denne advarselen er sannsynlig å påvirke mange mennesker, som millioner tar hypnotika – søvnhjelpemidler – i det minste av og til, sier Dr. Steven Feinsilver, som leder senteret for søvnmedisin på Lenox Hill Hospital i New York City.
En annen ekspert sa at advarselen var nødvendig.
«Denne typen medisiner er velkjente for å utløse disse hendelsene,» sa Dr. Thomas Kilkenny, som leder sovemedisin på Staten Island Universitetssykehus i New York City. «I en mottakelig person kan det ikke være noen kontroll over hva som skjer når pasienten går i dvale.»
I tillegg til boksen advarsel, krever FDA tiltaket av en «kontraindikasjon» – råd til Ikke bruk disse legemidlene for pasienter som har vist komplekse søvnadferd etter å ha tatt dem.
«Vi anerkjenner at millioner av amerikanere lider av søvnløshet og stole på disse stoffene for å hjelpe dem med å sove bedre om natten,» FDA Acting Commissioner Dr. Ned Sharpless sa i en agentur nyhetsutgivelse.