23. april 2007 – FDA-en i dag godkjente de første generiske versjonene av Ambien (Zolpidem Tartrate) umiddelbart utløste tabletter.
Zolpidem tartrat er et beroligende hypnotisk stoff som brukes til kortsiktig behandling av søvnløshet.
«FDAs kontor for generiske stoffer sikrer at generiske stoffer er trygge og effektive for den amerikanske publikum gjennom en streng vitenskapelig og regulatorisk prosess, «FDAs Gary J. Buehler, RH, sier i en FDA-nyhetsutgivelse.
» Denne godkjenningen gir amerikanere flere alternativer når de velger reseptbelagte legemidler, sier Buehler, som leder FDAs Office of Generic Drugs Tartrate tabletter: Mylan Pharmaceuticals, Teva Pharmaceuticals USA, Roxane Laboratories, WATSo n Laboratorier, Ranbaxy Laboratories, Dr. Reddy’s Laboratories, Apotex, Synthon Pharmaceuticals, Genfarm, Gensidig farmasøytisk selskap, Caraco Pharmaceutical Laboratories, Carlsbad Technology og LEK Pharmaceuticals.
I mars ba FDA om at alle beslutningstakere av Sedative-hypnotiske legemiddelprodukter, en klasse medikamenter som brukes til å indusere og / eller opprettholde søvn, styrke produktmerkingene for å inkludere sterkere språk om potensielle risikoer.