Selv om FDA utsteder en EUA for en Covid-19 vaksine, narkotikabasere vil fortsatt måtte fortsette å overvåke folk som har fått vaksinen for å sikre at den er trygg.
Mens milde effekter – som irritasjon eller ømhet på injeksjonsstedet – vises ofte i mindre prøvelser , mer sjeldne bivirkninger kan ikke detekteres til titusenvis av mennesker har fått en vaksine.
En Covid-19 vaksineforsøk – Et samarbeid mellom AstraZeneca og Universitetet i Oxford – har allerede blitt satt på vent Etter at en deltaker i Storbritannia ble diagnostisert med tverrgående myelitt, ifølge New York Times.
Denne inflammatoriske tilstanden påvirker ryggmargen og kan utløses av en virusinfeksjon. Det er ikke kjent om denne diagnosen er direkte knyttet til AstraZenecas vaksine.
Disse holdningene er ikke uvanlige for kliniske studier – derfor overvåkes studier kontinuerlig av data- og sikkerhetsovervåkingsbrett, en gruppe uavhengige ikke-overvåkningsmidler Forskere og forskere.
Men helseøkonom Joshua P. Cohen, PhD, skrev på Twitter at dette «snag» fremhever behovet for ikke å haste en vaksine.
«Kanskje denne dosen av Virkeligheten gjør at folk forstår de mulige hindringene som oppstår, «skrev han. «Men også at det ikke er nyttig for politikere å» løfte en vaksine etter årsskiftet. «Bedre å vente og se.»
FDA har planlagt et offentlig møte i sine vaksiner og relaterte biologiske produkter rådgivende komité på 22. oktober, mindre enn 2 uker før valgdagen. Under dette møtet vil byrået dele noen av dataene som samles inn fra fase 3-forsøk.
Dette møtet kan lindre noen av offentlighetens bekymringer om en politisert vaksine godkjenning prosess, noe som var på skarp skjerm i en nylig statsgarrisundersøkelse.
I undersøkelsen trodde 72 prosent av republikanere og 82 prosent av demokratene at prosessen ble drevet mer av politikk enn vitenskap.
I tillegg sa 80 prosent av republikanere og 85 prosent av demokratene at de ville være bekymret for sikkerheten til en vaksine hvis den ble godkjent raskt.
Når det gjelder å gjøre sitt løfte, ser vaksine beslutningstakere å være svare på noen av offentlighetens bekymringer.
Pfizer CEO Albert Bourla sa på NBCs Toda y viser på tirsdag at løftet om å opprettholde høye etiske standarder for vaksiner stammer fra «økende offentlige bekymringer om prosessene vi bruker til å utvikle disse vaksinene, og enda viktigere, prosessene som ville bli brukt til å evaluere disse vaksinene.»
LOGE sier å få prosessen riktig denne gangen handler ikke bare om å adressere Covid-19-pandemien, men om hva som skjer i fremtiden.