medisiner avledet fra naturlige kilder, som planter, er noen av verdens eldste medisiner. Mange stoffer er fortsatt laget av naturlige kilder. Michael Kopcha, PhD, en registrert apotek og direktør for kontoret for farmasøytisk kvalitet på FDA, svarer på noen spørsmål om disse stoffene.
Q: Hva er et naturlig avledet stoff?
Kopcha: Før etableringen av det første stoffet som ble gjort ved hjelp av kjemi, kom nesten alle legemidler fra naturlige kilder som planter, dyr og sopp. Selv i dag isolerer stoffprodusentene mange ingredienser i narkotikaprodukter fra naturlige kilder. Et interessant eksempel er cannabidiol, den aktive ingrediensen i et FDA-godkjent anfallsmedikament. Drugmakeren isolerer cannabidiol (CBD) fra cannabis sativa-anlegget, mer kjent som marihuana. CBD forårsaker ikke den «høye» forbundet med marihuana.
Hvordan bestemmer FDA hvis et produkt fra en naturlig kilde er et stoff og ikke et kosttilskudd?
Noen ganger Eksperter på dette feltet tror feilaktig at kilden, prosessen for å lage et produkt, eller til og med renheten bestemmer om et produkt er et kosttilskudd eller et stoff. I USA er skillet basert på tilsiktet bruk. Merking på en diett supplementet kan ikke gjøre krav om å diagnostisere, kurere, redusere, behandle eller forhindre sykdom.
Hvordan sikrer FDA kvaliteten på naturlig avledede legemidler?
Som alle legemidler, må de gjøres slik at de er konsekvent trygge og i stand til å gi sin tiltenkte fordel. For å gjøre dette må narkotikaprodusenter oppfylle kvalitetsstandarder som sikrer at hver dose av et stoff er av riktig styrke og fri for forurensning og mangler. FDA har en dedikert Botanisk lag for å løse unike hensyn for å utvikle komplekse stoffer avledet f ROM planter. Dette bidrar til at FDA sikrer at produsenter av anleggsavledede legemidler er i stand til å møte kvalitetsstandarder før godkjenning. Dette er en annen grunn til at du kan få tillit til din neste dose medisin, uansett kilden.
Lær mer om FDAs botaniske gjennomgangsteam på FDA.GOV/botanicaldrug.