Jan. 6, 2021 – FDA utstedte et sikkerhetsvarsling mandag om potensialet for falske resultater fra en rask Covid-19-test laget av Curative Inc. Falske negative resultater, spesielt, har vært en bekymring.
» Risiko for en pasient av et falskt negativt resultat inkluderer: forsinket eller mangel på støttende behandling, mangel på overvåking av infiserte personer og deres husstand eller andre nærtekontakter for symptomer som resulterer i økt risiko for spredning av Covid-19 i samfunnet, «FDA skrev.
For å redusere risikoen for falske negativer, understreket FDA betydningen av å følge testens retningslinjer. Swabs bør være begrenset til pasienter som har Covid-19-symptomer og som tester innen 14 dager etter når deres symptomer start, og trente helsepersonell bør overvåke prøveinnsamlingen.
Også et negativt resultat utelukker ikke Covid-19 og bør ikke brukes som eneste grunnlag for behandling eller pasientstyring, FDA skrev. Helseverandører bør vurdere å gjenopprette sin pati ents med en annen test hvis de mistenker at den kurative testen gir et unøyaktig resultat. Pasienter bør også snakke med sine helsepersonell hvis de tror de mottok den kurative testen og har bekymringer.
FDA oppfordret også helsepersonell og pasienter til å rapportere problemer med den kurative testen, inkludert mistenkte unøyaktige resultater.
«FDA vil holde publikum informert om betydelig ny informasjon blir tilgjengelig,» i henhold til varselet.
Den kurative testen brukes i Los Angeles og andre store storbyområder, og selskapet ble tildelt en kontrakt i november for å teste føderale lovgivere, ifølge NBC News. FDA meldte kongressen om den høye prisen på falske negativer på mandag kveld, og nå oppfordres lovgivere til å følge strenge sosiale distanserende retningslinjer denne uken.
«Under felles sesjonen vil tilgang til gulvet i huset være begrenset til de medlemmene som er planlagt å snakke under felles sesjonen,» i henhold til veiledning utstedt tirsdag kveld fra Capitol Doctor.
på onsdag , Curative sa at det fortsatt er selvsikkert i sin test og jobber med FDA, ifølge Kxan, en NBC-tilknyttet i Austin, TX. Testen har vært tilgjengelig på frittstående kiosker og mobile varebiler i hele Texas.
«Dette fremhever at testing alene vil ikke få oss ut av dette. Vi trenger fortsatt å stole tungt på maskering, sosial distansering, håndhygiene , og vaksinerer så mange Texans som mulig, «Diana Fite, MD, president for Texas Medical Association, fortalte nyhetsuttaket.