november. 20, 2007 – FDA har godkjent det antipsykotiske stoffet ABILIFY for behandling av depresjon når de brukes sammen med antidepressiva.
ABILIFY er ikke et nytt stoff; Det ble først godkjent for fem år siden.
Men det er det første stoffet godkjent av FDA som et tillegg til antidepressiva for voksne med stor depressiv lidelse, ifølge Otsuka Pharmaceutical Co. og Bristol-Myers Squibb.
Abilify ble oppdaget av Otsuka Pharmaceutical Company, som samarbeider med Bristol-Myers Squibb for å selge Abilify i USA og Europa.
I en pressemelding, rapporterer stoffbedriftene at FDAs siste godkjenning for Abilify var basert på to studier som hver varte i seks uker.
Sammen inkluderte studiene 743 deprimerte voksne hvis depresjon ikke hadde løftet til tross for at de tok antidepressiva.
Alle pasientene fortsatte å ta antidepressiva under studien. De tok også Abilify eller en placebo pille, uten å vite som var som.
før og etter undersøkelser viser at pasientene som tar abilify, fikk mer depresjon lettelse enn de som tok placebo.
I disse studiene var ABILIFYs mest vanlige bivirkninger fidgeting, rastløshet, søvnløshet, forstoppelse, tretthet og sløret syn.
Tidligere denne måneden godkjente FDA for å behandle skizofreni i tenåringer i alderen 13-17. Men Abilify er ikke godkjent for å behandle depresjon hos barn.