Torsdag 28. juli 2016 (Healthday News) – Det injiserbare stoffet Adlyxin (Lixisenatide) er godkjent for å behandle voksne med type 2 diabetes, USA Mat og stoffadministrasjon sier.
Den en gang daglig injeksjon skal brukes sammen med kosthold og trening for å forbedre pasientens blodsukkernivå.
FDA vurderte 10 kliniske studier på sikkerheten og effektiviteten av adlyxin. Disse studiene inkluderte 5400 personer med type 2 diabetes. Legemidlet ble også spesifikt testet for hjerteproblemer i ytterligere 6000 personer i fare for hjertesykdom, FDA sa torsdag i en pressemelding.
FDA konkluderte med at adlyxin bidrar til å normalisere blodsukkernivået. Og det ser ikke ut til å øke risikoen for hjerteproblemer.
Adlyxin er i en klasse medikamenter som kalles glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) reseptoragonister. Andre GLP-1-legemidler inkluderer liraglutid (Victoza), Exenatide (Byetta, ByDureon) og Dulaglutid (Trulicity), ifølge American Diabetes Association.
Adlyxin bør ikke brukes til å behandle personer med type 1 diabetes . Det bør også ikke brukes av noen med økte ketoner (et tegn på at kroppen ikke får nok insulin) i blodet eller urinen, eller ekstremt forhøyede ketoner (diabetisk ketoacidose), sa FDA.
Vanlige bivirkninger av adlyxin inkludert kvalme, oppkast, hodepine, diaré og svimmelhet, funnene viste. Lavt blodsukker (hypoglykemi) skjedde hos pasienter som tok både adlyxin og andre diabetesmedikamenter som sulfonylurer og / eller et langvirkende (basal) insulin, sa Byrået.
Noen som tok adlyxin hadde alvorlige Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi), sa Byrået.
FDA sa at det krever narkotikabaser Sanofi-Aventis å utføre postmarkedsstudier av adlyxin.
Mer enn 29 millioner amerikanere har type 2 diabetes, FDA bemerket. I USA utgjør type 2 diabetes for over 90 prosent av diabetes tilfeller, sa Byrået. Hvis det er ubehandlet, kan vedvarende høyt blodsukkernivåer øke risikoen for alvorlige komplikasjoner, for eksempel hjertesykdom, blindhet og nerve- og nyreskade.