29. mai 2019 – FDA har ryddet en ikke-invasiv enhet for å lindre akutt migrene smerte.
Nerivio migra er en «første- In-kategori produkt «, ifølge Theranica, selskapet som gjør det. Den bæres på overarmen og bruker smarttelefonstyrte elektroniske pulser for å lindre migrene smerte.
Enheten er for den akutte behandlingen av migrene med eller uten aura hos voksne som ikke har kronisk migrene.
FDA godkjente enheten på grunnlag av resultater av en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie som involverer 252 pasienter som hadde to til åtte migrene per måned.
Folk i Studie som brukte Nerivio Migra hadde mye mer smertelindring enn personer som bruker en placebo (66,7% vs 38,8%). De hadde også mer frihet fra smerte (37,4% vs 18,4) og lindring av de fleste plagsomme symptomer (46,3% vs 22,2%) 2 timer etter behandling.
smertelindringene varet 48 timer etter behandling. Frekvensen av enhetsrelaterte skadelige hendelser var lavt og var lik mellom behandlingsgrupper (4,8% vs 2,4%). Enhetsrelaterte bivirkninger inneholdt en følelse av varme, midlertidig arm / hånd nummenhet, rødhet, kløe, prikking, muskelspasmer og smerte i armen, skuldrene eller nakken. Alle var milde og løst innen 24 timer. De trengte ikke medisinsk behandling.