Hvis det var et diabetesmedisin som kunne bidra til å glatte ut blod Sukkerspikes Mens du også ber om vekttap og beskytter ditt hjerte og nyrehelse, vil du ta det? Spør nå: Hva om at medisinen ikke var offisielt godkjent for type 1 diabetes, og ikke var legen din trygg på å skrive en «off-label» resept?
Det er ingen hemmelighet at mange i diabetes-samfunnet bruker medisiner på måter som ikke er FDA-godkjent og avvike fra hva produktmerking sier, ellers kjent som «Off-Label-bruk.»
Spesielt har det vært ganske vanlig for Lang tid med at personer med type 1 diabetes tar medisiner som bare er godkjent og merket for type 2 diabetes. Dette gjelder spesielt for metformin, den vanlige T2D-pillen som bidrar til å regulere blodsukker på måltider. Nå er en voksende trend som oppstår blant T1D-fellesskapet ved å bruke nyere klasser av T2D-stoffer som GLP-1s og SglT2s.
Men husk at pasientene fortsatt trenger resept for å få hendene på disse medisinene. Og leger er forståelig nok forsiktig med å foreskrive T2D medisiner utenfor etiketten, på grunn av frykt for potensielle farer som diabetisk ketoacidose (DKA) som plutselig kan vises uten advarsel om høyere blodsukkernivåer.
«Å være på etiketten og off-label betyr egentlig ikke mye for folk, så lenge medisinen er trygg og effektiv uten en dramatisk risiko for alvorlige bivirkninger,» sier Dr. Steve Edelman, En kjent voksen endokrinolog ved UC San Diego som også lever med T1D selv. «Type 1 er bare ute etter noe for å hjelpe dem utover bare insulin, men FDA har ikke gitt oss det ennå, og det er mer nøle i Medisinsk felt for å foreskrive disse (T2D-stoffene) i det siste. «
hvilken type 2 diabetesmedisiner blir brukt av- Etikett?
Først, la oss bryte ned hvilke medisiner vi snakker om her.
metformin
En av de mest kjente orale T2-diabetes-stoffene der ute, det har eksistert i over to tiår nå, og blir ofte referert til som «første forsvarslinje» i behandling av type 2 diabetes. Metformin har også blitt brukt av personer med T1D for en stund. Det er i en klasse med narkotika kalt biguanides, som bidrar til å holde blodsukker stabile på måltider ved å redusere mengden glukose absorbert fra mat og begrense glukosen laget av leveren.
GLP-1S (glukagonlignende peptid) reseptorer
Disse injiserbare legemidlene ligner det naturlige hormonet som heter Incretin, som er produsert i tynntarmen. Det stimulerer insulinsekresjon og stopper at glukagonen slippes ut i kroppen – reduserer blodglukosen (BG) nivåer. Kortere-fungerende versjoner av GLP-1-reseptorer kan være effektive ved å senke Post-Meal BG-pigger, mens lengrevirkende versjoner har en mer balansert effekt over tid for både etterprandial (etter måltid) og faste glukoseavlesninger.
Meds i denne kategorien er:
- BYETTA / BYDUREON (vitenskapelig kalt exenatid)
- Victoza (liraglutide)
- LYXUMIA / ADLYXIN (LIXImenatid)
- Tanzeum (eller albiglutid)
- Trulicity (Dulaglutide)
- ozempic (semaglutide)
SGLT2S (AKA «Pee Drugs» for diabetes)
I de siste årene har denne nye klassen av oral diabetes medisiner kalt Natrium-Glukose-transportør (SGLT-2) inhibitorer vært et varmt emne i diabetes omsorg. I utgangspunktet arbeider de ved å spyle glukose over i urinen, noe som fører til mindre sukker i blodet. Effekten er lavere BGS og A1C nivåer. Det er imidlertid noen bekymring for økte UTIS (urinveisinfeksjoner). P>
FDA-godkjente meds i denne katten Egory inkluderer:
- invokana (vitenskapelig navn canagliflozin)
- Farxiga (aka dapagliflozin); Utenfor USA er det kalt Forxiga med en «O»
- JARDIANCE (AKA EMPAGLIFLOZIN)
- Steglato (AKA ERTIGLIFLOZIN), godkjent av FDA i 2018 sammen med to kombinasjoner med metformin og diabetes narkotika Januvia (for å hjelpe sakte mat metabolisme og øke insulinproduksjonen)
sglt1-2 combo (ikke usa-cleared ennå)
- zynquista (vitenskapelig navn » Sotagliflozin «), en ny Dual Sglt-1 og Sglt-2-inhibitor fra Sanofi og Lexicon Pharmaceuticals. Dette T2D-stoffet kom ikke gjennom et FDA-rådgivende panel tidlig i 2019, og ble avslått av FDA igjen, bare nylig over bekymringer om potensielle risikoer for økt og plutselig DKA for de med T1D. Bemerkelsesverdig (og vanvittig), en uke etter FDA-panelets stemme, godkjente regulatorene i Europa medisinen for T1DS der.
Hvis godkjent for T1D bruk snart, ville Zynquista bli den første pillen eller tablett offisielt merket for T1D sammen med insulin i USA.Faktisk ville dette bli bare det andre glukose-senkende stoffet i tillegg til insulin for å være tilgjengelig for type 1 diabetes, etter at Symlin injeksjoner ble godkjent i 2005.
For mer informasjon Om å ta noen av disse type 2-legemidlene når du har type 1 diabetes, se de store ressursene som er opprettet av våre venner på diatribe og utover type 1.
Hvorfor bruke T2D MEDS for type 1 diabetes?
«Når du legger en type 1 på disse tingene, merker de det umiddelbart, «Dr. Edelman sier om å foreskrive disse T2D-medsene, og SglT2s spesielt.» Du kan ikke kjøpe tilbake denne effekten … de føler bare at det er lettere å holde seg i sonen, insulindosering er mer tilgivende, det er mindre høyder og mindre Lows, og for type 1s som er overvektige, er det en ekstra bonus at de kan gå ned i vekt. Blodtrykkspåvirkningen er en annen bonus, men det er ikke så synlig. Folk føler bare at deres tid i rekkevidde forbedrer seg, og virkelig FDA-folkene forstod ikke det. «
Ta et annet eksempel: den en gangs daglige invokana-pillen. Før Janssen-legemidler valgte å slutte å studere effekten for T1D spesielt, kjente kjente forskere i ideen og sa at det var mye å se frem til. Dr. Richard Jackson, deretter med Joslin Diabetes Center, var en av de viktigste forskerne som hadde utforsket denne SGLT2-klassen med narkotika for bruk i T1s. Han ekkoet hva andre hadde sagt om potensialet for utjevning av post-depandial blodsukker og tilbyr vekttap fordeler.
I mellomtiden i Toronto, Dr. Bruce Perkins med Sanai Health System, og en andre type 1 selv , også delved i det forskningsemnet. Han publiserte kliniske forsøksresultater på Invokana som fulgte 40 pasienter i åtte uker sammen med daglige insulindoser, som førte til en gjennomsnittlig A1C-dråpe fra 8,0% til 7,6% og reduksjon i faste glukose nivåer for alle.
«Vi testet effektene på nyrer og hadde (pasientene) på CGMS for å evaluere blodsukker, og det hadde en vakker effekt på nyrene og på A1C, med mer stabile blodsukker og tapt vekt,» Perkins fortalte diabetesmin. «Pasientene hadde færre hypos, mest sannsynlig fordi de brukte mindre insulin, så denne» add-on-terapien «virker som om den kan hjelpe alle disse. Min følelse av denne bevis-av-konseptstudien er at vi skal presse for denne undersøkelsen som skal gjøres riktig og i større randomiserte kliniske studier. «
Faktisk sa deltakerne at de følte» slankere og meaner » ved hjelp av SGLT2-hemmeren, og de hadde mindre bekymre seg for insulin dosering farer om natten, rapporterte Dr. Perkins.
Med alle disse fordelene (og andre rapportert fra D-samfunnet om virkelig bruk av disse T2D-merket meds), hvorfor skal det være motstand mot å få disse i hendene på flere typer 1 pasienter?
Godt spørsmål, spesielt siden medisinske eksperter – så vel som forsikringsselskaper – blir mer nølende med å foreskrive disse Meds for type 1s, i stedet for mindre Og i desember i det året oppdaterte byrået sitt merking for denne klassen med narkotika for å inkludere advarsler om DKA selv med NE ar-normale blodsukkernivåer. Selv om det er den kjente definisjonen av DKA, høres uttrykket «syre i blodet» absolutt skummelt.
FDA har også advart om flere urinveisinfeksjoner, økt risiko for fot og ben amputasjoner for visse T2-stoffer , og de sjeldne kjøtt-spiser kjønnsorganene som noen T2-spesifikke meds kan føre til. (Seriøst, yikes!)
Ikke rart noen leger (og pasienter) har tatt et skritt tilbake fra off-label-bruk av T2 meds, selv de som mest er i tråd med D-samfunnet og lever med diabetes selv.
«Jeg tror det er lagt forsiktighet i leger – selv med meg, sier Edelman. «Jeg er mer forsiktig med hvem jeg foreskriver den til. Hvis jeg har en pasient med en høyere A1C over 9%, og jeg er ikke 100% overbevist om at de er tilhørende med insulindosering eller kan være under-isulinisert, det ville være en høyere risiko for DKA. Og det kan være alvorlig. På et minimum er det en kostbar bivirkning hvor du kan ende opp i ICU i et par dager. Så jeg tror at DKA-risikoen har bremset forskrivningen ned litt. «
Men det er fortsatt mange HCP som ikke er redd for å foreskrive T2 meds av-etikett for T1-pasienter, selvfølgelig utøver forsiktighet og sørger for at pasientene er godt informert om risiko.
«Mange meds som er angitt for pasienter med T2, kan også være til nytte for pasienter med T1, Men det kan være noen iboende risiko som er involvert, sier sertifisert diabetesopplærer og Longtime T1 Gary Scheiner i Pennsylvania.»Jeg tror at PWDS har rett til å utnytte og dra nytte av disse medisinene, men de må utdanne seg på riktig bruk, og følge deres forskrivers anbefalinger nøye. Fra en helsepersonells synspunkt plager det egentlig meg når en profesjonell nekter en pasienttilgang til noe som kan hjelpe dem på grunn av «juridiske grunner» … til meg, det er bare de som setter sine egne interesser foran sine pasienter. «
Scheiner sier at hvis en leverandør tar noen minutter å forklare Risiko / fordeler for deres pasient, og den enkelte er villig til å påta seg ansvaret, så det er ingen grunn til å nekte den pasienttilgangen. Selvfølgelig, bemerker han det som går bra utover bare T2D meds for type 1s, og strekker seg til insulinformuleringer i pumper, CGM bruk hos små barn, og til og med gjør det selv lukkede løkke systemer.
«Personlig, jeg er heldig å ha en endokrinolog som er åpen og respektfull for mine interesser,» sier han. «Jeg har en sjanse til å prøve omtrent alt – som jeg delvis for min egen fordel, og delvis å kunne dele personlig perspektiv med pasientene mine. Som jeg forteller pasientene mine, hvis helsepersonell ikke oppfyller dine behov, finner du en annen. Helsen din er for viktig til å bli overlatt til noen som setter sine egne interesser foran deg. «
I New Mexico, Longtime CDE Virginia Valentine på Clinica Esperanza sier at hun også ser mange pasienter – Spesielt de i flere landlige og underrepresenterte samfunn – ved hjelp av T2 meds av etikett for T1D. De ekstra beskyttelsene til nyre og kardiovaskulær helse er bare for positiv til å ignorere, når kombinert med bedre måltidstidsulykker. «For den lille risikoen der Kan være i økt potensial for DKA, folk med diabetes kan klare det, «sier hun.
Edelman er enig, sier at han har mange T1-pasienter som virkelig elsker disse GLP1s eller Sglt-hemmere.
«Hvis leger ser mye type 1s og at mange mennesker bruker det, de vil foreskrive, ikke noe problem. Jeg vil si selv om det er mer forsiktighet i disse dager på grunn av hele DKA-problemet, det eksisterer risikoredusjonen … det kommer virkelig til utdanning. «
Spesielt sier Edelman å beholde følgende i tankene:
- pwds som er på en streng ketogen diett, bør kanskje ikke være på disse stoffene, da det kan føre til DKA en annen måte enn høyt blodsukker og ikke være like merkbare.
- Med DKA må du også ta i karbohydrater, så vel som insulin og væsker. Når en PWD går inn i DKA, bryter hjernen nå ned fett for energi fordi det ikke er nok insulin i kroppen. I det øyeblikket du tar insulin og karbohydrater, slår den av hjernens stasjon for å bruke ketoner og ketoacidosen slår seg av i løpet av minutter, eller timer på det meste. Det betyr at å være i stand til å unngå de kostbare ER-besøkene som kan skyldes DKA.
- Han er ikke enig i advarsler som sier at Pwds som trener mye eller drikker alkohol, bør ikke ta Disse T2D meds.
Han gjentar at den kommer ned til et nivå av bevissthet. «Utdanning er nødvendig for alle, enten du er på Sglt-hemmere eller ikke. DKA kan være seriøs, og insulinpumper kan gå ut eller folk på MDI kan komme seg bak på injeksjoner og gå inn i dette. Mye utdanning er nødvendig.»
Forsikringsselskaper Begrens dekning av diabetes av diabetes Meds
Selv om en helsepersonell er åpen og villig til å foreskrive off-label, betyr det ikke nødvendigvis et forsikringsselskap (AKA Payor) er villig til å dekke det aktuelle elementet.
Mens Medicare har endret reglene for å tillate bredere dekning av off-label medikamentbruk for kreft spesielt, er det ikke normen for private kommersielle forsikringsselskaper. De flate – Nekte dekning for disse avmerkingsanvendelsene som ikke er FDA-godkjent – fordi de ikke har de samme kliniske studiene bak dem for føderalbyrået for å sitere i narkotikaprosessen. FDA ser disse som en uprøvd – og derfor usikre – bruk av et bestemt produkt, og forsikringsselskapene er ikke ombord med det når de har godkjent produkter allerede på deres formularier.
«Med alle disse kombinasjonene nå for type 2 medisiner nå, selskaper bare Kan ikke gjøre store studier og få den formelle indikasjonen fra FDA så lett, sier Edelman. Og det fører betalerne til ikke å ha faktiske kliniske forsøksdata å stole på i deres dekningsplaner. Det er uheldig, når det er klare fordeler som mange tror oppveier risikoen.
Men en rett opp mangel på prøvedata er ikke den eneste barrieren til FDA-godkjenning, tilsynelatende; Regulatorer mangler noen ganger en sann forståelse av daglige kamper av diabetespleie. Edelan sier at han så det tidlig i 2019, da FDA-rådgivende panelet vurderte Zynquista som et førsteklasses Sglt1-2 Combo-stoff for T1D.
«De fortsatte å si,» Oh Wow, En større risiko for DKA og ikke mye nedgang i A1C, ‘og de forstod ikke at det fortsatt er viktig å se en .4-dråpe når du starter på 7.7% for eksempel, spesielt hvis du ser mindre høyder og nedturer. Tidsintervallet er det som folk føler seg på en daglig basis, «sier han.
Fortsatt, selv om forsikringsselskaper eller leger sier nei, det stopper ikke PWDS fra å bruke Uansett hva som fungerer best for deres liv og helse.
Diabetes Peeps Del Off-Label Drug Suksess
Vi spurte, du svarte. Her er et utvalg av svar fra personer med type 1 diabetes til våre online spørsmål om bruk av narkotika off-label:
«Victoza bidro til å bringe MT A1C ned og administrere min insulinresistens. Det er ikke dekket av min forsikring fordi Jeg er en T1, så jeg kjøper den over grensen. » – @TheamazingCandie
«metformin var en spillveksler for meg. Jeg vet ikke hvorfor de ikke foreskriver det til andre diabetikere. Jeg skal til Joslin så heldigvis er min MD på forkant av forskningen. Han var den som foreslo det og foreskrevet det. Mitt forsikringsselskap ga meg ikke noen problemer (og RX var veldig billig uten forsikring på rundt $ 20 / måned, som er mindre enn de fleste av mine copier). Jeg har bare tatt det i et par måneder og har blitt advart om at effektiviteten slites av over tid. Jeg tror de burde foreskrive den i perioder med tid med pauser når effektiviteten slites av. » – Jonathan Macedo, T1 i Boston, MA
«Jeg brukte Victoza i 4 måneder og bare byttet til ozempic på grunn av en forsikringsendring. Ja, jeg hadde problemer med å få min ozempic dekket på den nye forsikringen fordi min A1C er under 7%, og det var den eneste faktoren de bestemte seg for å nekte meg på – som jeg trodde var gal. Fordi jeg allerede hadde vært på Victoza og min A1C var nede på grunn av det. Legen min var 100% ombord med meg Ønsker å prøve dem, og jeg hadde tatt opp muligheten til henne, ikke omvendt. Men hun hjalp meg med å kjempe med forsikringsselskapet og fikk det dekket! Jeg er så glad med hvordan GLP-1 meds har hjulpet meg med min blodsukkerkontroll og insulinresistens. » – @Jenhasdiabetes
«Jeg bruker metformin fordi jeg har utviklet økende insulinresistens som jeg har alderen. Det er brakt min insulindoser tilbake til normal for min vekt, og min doc foreslo også at jeg prøvde en SGLT2-hemmer … men en av bivirkningene kan være normo-glykemisk DKA, og jeg bestemte meg for ikke å risikere det. Tilsynelatende protesterer Medicare ikke på av etikettbruk av metformin heller. Det er fornuftig at en T1 kan utvikle insulinresistens, kjennetegn for T2D fordi de er forskjellige sykdommer, og man beskytter deg ikke mot den andre. Jeg vet at de fleste insulinresistente T1s protesterer mot ideen om at de også kan ha T2, men nettoeffekten på insulinresistens er den samme og bør behandles på riktig måte. » – @natalie_ducks
Hva å vite: Potensielle risikoer for bruk av T2D-narkotika utenfor etiketten
Som alltid skal viktige meldinger for enhver ny diabeteshåndteringsrutine være forberedt, ta forholdsregler og Husk at ikke alle reagerer på samme måte som de samme medisinene (dvs. diabetes kan variere). Fra endos og lærere vi har spurt om bruk av T2D Meds for T1D, er dette den generelle konsensus om råd de tilbyr: Selvfølgelig forstår du risikoen før du starter en ny medisinering og innser at det kan være bivirkninger. Stopp medisinen hvis du er bekymret.
- Pass på DKA-risiko: For de som tar SGLT2-hemmere som Invokana, Farxiga eller Jardiance, vær forsiktig når du bruker disse medsene hvis du ha en kald eller annen sykdom. Eller til og med generelt hvis du føler deg syk i magen din. Det er et telltale tegn på høyt keton nivåer som kan føre til DKA, selv om du fortsatt ser normal blodsukkeravlesninger. Hold keton striper hendig (og disse krever ikke resept, så de er ganske tilgjengelige på lokale apotek).
- Hvis du kommer ned med noen sykdom: feber, hodet kaldt , rennende nese, kvalme, etc., slutte å ta medisinen og måle urinketoner hver 6 til 8 timer.
- Hvis du har urinetoner som er mer enn spor positive, kontakt Din helsepersonell umiddelbart.
- Start ikke T2-medisinen til du har det bra, ketonene er borte, og du har hatt en sjanse til å koble til HCP. Du må gi ekstra insulin, som vanligvis er slik det går når du er syk med insulinavhengig diabetes.
- Hvis du er i tvil eller spørsmål, kontakt din lege med en gang. Du kan bli rådet til å stoppe medisinen, drikke mange væsker, og gi insulin regelmessig.
Med noe i diabetes, er det risiko involvert – det er bare hvordan vi alle bor, dag i og dag ute. Men tydelig, å gå av-etikett for å ta T2D-stoffer har gitt betydelige helsemessige fordeler for mange personer med type 1 diabetes. Hvis du er interessert i å prøve dette, finn deg en villig helsepersonell å være din partner i prøve-og-feil.