19 mars 2012 – Tre generiske drugmakere kan nå selge sine egne versjoner av Bone-Loss Drug Boniva, FDA styrket i dag.
Boniva, kjent av det generiske navnet ibandronat, er en en gang en månedspille foreskrevet for å hindre eller behandle bein tap fra osteoporose.
FDA godkjenner offisielt Boniva for behandling av postmenopausale kvinner, som De kliniske studiene som førte til godkjenning for det meste registrerte kvinner. Imidlertid foreskriver legene ofte stoffet til menn.
Samlet sett lider rundt 40 millioner amerikanere enten osteoporose eller har høy risiko for tilstanden, noe som kan føre til ødeleggende beinfrakturer.
«Menn så vel som kvinner påvirkes av osteoporose, en sykdom som kan forebygges og behandles,» Keith Webber, PhD, en FDA-nestleder, sier i en pressemelding.
Boniva er medlem av a Klasse med narkotika kalt bisfosfonater, som bidrar til å bygge bein.
Webber sa at de nylig godkjente generiske versjonene av Boniva skulle gjøre medisinen rimeligere.
Generisk ibandronat vil bli laget av tre firmaer: Apotex Inc., Orchid Healthcare og Mylan Pharmaceuticals Inc. De vil lage 150 milligram ibandronate tabletter.