7. april 2010 – FDA i dag scolded seks amerikanske spa og et brasiliansk selskap for å gjøre falske og misvisende krav om fettsmeltende injeksjoner kjent som mesoterapi, lipodissolve, Lipozap, lipoterapi eller injeksjon lipolyse.
«De gjør det høres så bra og så trygt,» sa Kathleen Anderson, nestleder i FDAs divisjon av nye stoffer og merking av samsvar, under en pressekonferanse. «Det oppløses fett – smelter det bort uten bivirkninger – og de har gjort tusenvis av prosedyrer, og det selger virkelig godt,» sier hun. «Vi er veldig opptatt av at vi har hatt rapporter om komplikasjoner, og vi har ingen gode data som sier at dette er trygt, og dette er effektivt.»
Bivirkninger rapportert til FDA inkluderer permanent arrdannelse og dyp, smertefull knuter under huden i områder hvor lipodissolve-cocktailen er injisert, sier hun.
Den nye advarselen gikk ut til seks amerikanske selskaper:
- Monarch Medspa i King of Prussia , Pa.
- Spa 35 i Boise, Idaho
- Medisinsk kosmetiske forbedringer i Chevy Chase, MD.
- Innovative retninger i helse i Edina, Minn.
- Pure Med Spa i Boca Raton, Fla.
- Alt om deg Med Spa i Madison, Ind.
FDA ble også formonert et brasiliansk selskap for Hawking Lipodissolve-produkter på to nettsteder: Zipmed.net og Mesoone.com. Byrået har utstedt et importvarsel for å forhindre import og distribusjon av uautoriserte lipodissolske narkotikaprodukter i USA.
Håpet er det Den nye advarselen vil ha AC Hilling Effect på andre medisinske spa og nettsteder som også kan være skyldige i å tøffe fordelene med denne uprøvde behandlingen. «Hvis andre firmaer som ikke fikk bokstaver, gjør falske og misvisende krav, bør de også slutte å gjøre det,» sier hun.
Hvis selskapene ikke tar skritt for å rette opp bruddene innen 15 dager, FDA kan gripe produktene eller bestille en påbud for å lovlig stoppe selskapet fra å fortsette å gjøre disse falske og misvisende kravene.