Haster behov for flere data
Den sveitsiske studiens data kommer fra en reanalyse av en 746-pasientklinisk prøve.
Denne prøven ble designet for å sammenligne narkotikablakkert stents med bare-metal de – ikke å se på sen forekommende bivirkninger som tilstoppede arterier. Så PFisterer advarer dataene ikke kan betraktes som definitive.
«Det er mangel på data – og vi trenger den dataene, sier Pfinesser. «Vi må se på alle disse problemene mer detaljert.»
Store spørsmålene forblir: Hvilke pasienter trenger utvidet Plavix / aspirinbehandling?
For tiden har FDA godkjent narkotikablakkert stents bare for relativt ukompliserte prosedyrer. Men hjerte leger innrømmer lett at de har brukt dem for alle slags pasienter.
«Omtrent to tredjedeler av pasientene våre ble virkelig behandlet med av etikettbruk av narkotika-eluerende stenter, sier Pfinesser.
«FDA-etiketten sier at disse kun er for stabile pasienter med begrenset sykdom. Men faktisk bruker de fleste leger som bruker narkotika-eluerende stenter dem i ustabile pasienter og i mer komplisert sykdom, sier Pfinesser.
I et redaksjonelt som følger med Pfarer-studien, hevder Califf og kollega Robert A. Harrington, MD, hevder at klinisk forskning på narkotika-eluerende stenter ikke holder opp med kliniske realiteter.
«Som er ofte sett med nye hjerteinnretninger, rask økning i klinisk adopsjon raskt overstiger det som er kjent om enheten fra begrensede kliniske studier, «Harrington og Califf notat.
Den sveitsiske studien og andre nyere data, The Duke-forskerne konkludere, «har ført oss til den konklusjonen at pasienter med narkotika-eluerende stenter bør forbli på og aspirin hvis i det hele tatt mulig til tilstrekkelige studier er fullført. «
Denne uken, FDA innkaller et ekspertpanel for å diskutere sikkerhetsproblemene som svirrer rundt medikamentbelagte stenter.
Oppvarmet debatt er forventet .