des. 24 2019 – De første generiske versjonene av den kraftige blodtynnere Eliquis (Apixaban) ble godkjent av den amerikanske mat- og narkotikaadministrasjonen på mandag.
«Dagens godkjenninger av de første generikkene i Apixaban er et eksempel på hvordan FDAs generiske legemiddelprogram forbedrer tilgangen til lavere kostnader, trygge og høykvalitets medisiner, «Dr. Janet Woodcock, direktør for FDAs senter for narkotikaevaluering og forskning, sa i et byrås nyhetsutgivelse.
«Disse godkjennelsene markerer de første generiske godkjennelsene til en direkte oral antikoagulant,» bemerket Woodcock. «Direkte orale antikoagulanter krever ikke gjentatt blodprøving.»
De to typer generiske tabletter ble godkjent for å redusere risikoen for hjerneslag og systemisk koagulering i lungene av pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer og for Forebygging av dyp venetrombose (DVT), som kan føre til lungeemboli (lungepropper), hos pasienter som har hatt hofte- eller kneutskiftingskirurgi.
Atrial fibrillering er en hjerterytmeforstyrrelse som øker risikoen for blodpropp. Det anslås at mellom nesten 3 og 6 millioner amerikanere har atrieflimmer, ifølge US-sentrene for sykdomskontroll og forebygging. Mange av disse personene bruker antikoagulantia eller anti-koagulasjonsdroger for å redusere den risikoen, bemerket FDA.