Feb. 6, 2008 – FDA i dag godkjente de første generiske versjonene av osteoporose narkotika fosamax (alendronat).
Teva Pharmaceuticals vil gjøre generisk fosamax i 5-milligram, 10 milligram og 40 milligram daglige doser , og i 35 milligram og 70-milligram ukentlige doser. Barr Pharmaceuticals Inc. vil gjøre generisk Fosamax i 70-milligram tabletter, som tas en gang i uken. Teva og Barr har allerede begynt å sende sine generiske versjoner av Fosamax til butikker.
«FDA fungerer for å sikre sikkerheten og effekten av generiske stoffer gjennom en streng vitenskapelig og regulatorisk prosess, sier Gary Buehler, RH, Direktør for FDAs kontor for generiske stoffer, i en FDA-nyhetsutgivelse. «Disse godkjennelsene vil gi generiske muligheter for pasienter som tar fosaamax for deres osteoporose.»
FDA bemerker at Fosamax, som er laget av narkotikasjeselskapet Merck, er blant de 100 mest dispenserte stoffene i US Fosamax hadde årlig omsetning på rundt 1,7 milliarder dollar i USA for året som sluttet i november 2007, sier en GROr-nyhetsutgivelse.