Jan. 25, 2013 – FDA har godkjent oksytrol for kvinner, den første over-the-counter-behandlingen for overaktiv blære hos kvinner 18 og eldre.
Tilstanden påvirker mer enn 20 millioner amerikanske kvinner, ifølge Merck , stoffets produsent.
Oxytrol hjelper til med å slappe av den overaktive blæremuskelen som fører til symptomer som det plutselige behovet for å urinere og lekker av urinen.
Det vil fortsatt bare være tilgjengelig i resept form for menn.
Oxytrol for kvinner er i form av en lapp, påført huden hver fjerde dag, sier Merck.
Det forventes å treffe butikkhyller ved høsten . Ingen kostnadsestimater er ennå tilgjengelig, ifølge Merck.
Oxytrol i pilleformet av resept vil fortsatt være tilgjengelig. Oxytrol for kvinner inneholder oksybutynin, et stoff som bidrar til å slappe av blæren muskelen. Det tilhører en klasse med narkotika kalt antikolinergikk. Det er den første av denne klassen å gå over-the-counter for overaktiv blærebehandling.
Hver patch leverer 3,9 milligram av stoffet hver dag.
FDA godkjente stoffet etter Gjennomgang av sin sikkerhet og effektivitet i ni studier som involverer mer enn 5000 kvinner. Ifølge FDA kunne studiedeltakerne forstå etikettinformasjonen og bruke stoffet på riktig måte.
Blant bivirkninger som er rapportert i studiene, var hudirritasjon på stedet for lapp, forstoppelse og tørr munn. Merck vil levere en pedagogisk pakningsvedlegg med produktet.
De fleste kvinner som utvikler overaktiv blære er 45 til 60 år gammel. Mange søker ikke profesjonell medisinsk hjelp på grunn av forlegenhet.
Ifølge den nasjonale foreningen for kontinens, de som lider av blæreproblemer, venter i gjennomsnitt syv år før du søker behandling.
Blant annet reseptbelagte medisiner for tilstanden er fesoterodin (toviaz), solifenacin (vesicare) og tolterodin (detrol).
Blæreopplæring og bekkenbunnsøvelser er andre vanlige behandlingsalternativer.