november. 5, 2010 – Et stoff som brukes til å behandle depresjon, angst, fibromyalgi og diabetisk nevropati, er godkjent av FDA for en ny bruk – for å behandle kronisk muskuloskeletale smerte, inkludert smerte forårsaket av slitasjegikt og kronisk lav ryggsmerter.
Legemidlet selges under merkenavnet Cymbalta (Duloxetine Hydrochloride) og er produsert av Eli Lilly og Co., et stort farmasøytisk selskap basert i Indianapolis. Kronisk lav ryggsmerter er en av de vanligste former for muskuloskeletale smerter, og å finne en effektiv behandling kan noen ganger være utfordrende.
Den godkjente dosen for kronisk muskuloskeletale smerte er en 60 milligram kapsel tatt en gang om dagen, svelget hele; Det trenger ikke å være tidsbestemt med måltider.
«Opptil tre fjerdedeler av befolkningen Opplev kronisk smerte på et tidspunkt i livet,» Janet Woodcock, MD, direktør for FDAs senter for narkotikamevaluering og forskning, sa i en forberedt uttalelse. «Denne godkjenningen betyr at mange av disse menneskene nå har et annet behandlingsalternativ.»
Kliniske studier viste at å ta Cymbalta betydelig redusert kronisk smerte, sammenlignet med en placebo. Mer enn 29.000 pasienter brukte Cymbalta i kliniske studier, inkludert personer med slitasjegikt og kronisk lav ryggsmerter.
De vanligste bivirkningene blant Cymbalta-brukere var kvalme, tørr munn, søvnløshet, døsighet, forstoppelse, tretthet og svimmelhet. Det var også alvorlige bivirkninger, inkludert leverskader, elveblest, utslett, hevelse i ansiktet, lungebetennelse, deprimert humør og selvmordstanker og oppførsel. Disse mer alvorlige bivirkningene har skjedd på mindre enn 1% av pasientene som tar Cymbalta.
Siden dens godkjennelse i 2004 har en estimert 30 millioner mennesker brukt Cymbalta.