aug. 22, 2006 – Amfetaminbaserte legemidler for ADHD, som adderall og dexedrin, kommer nå med en ny, utvidet «svart boks» advarsel for økt risiko for plutselig død hos pasienter med hjerteproblemer.
En svart boks advarsel er den mest alvorlige advarselen lagt til et stoffets etikettinformasjon.
Tidligere i år anbefalte to FDA-rådgivende paneler nye advarsler og informasjon for alle stimulerende stoffer som brukes til å behandle oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelser (ADHD) . Men panelene var ikke helt enige om advarslene.
I februar anbefalte et panel en svart boks advarsel. Men i mars stoppet et separat panel kort for å anbefale de svarte boksadvarslene.
Siden adderall og dexedrine er amfetamin, hadde de allerede en svart boks advarsel om amfetaminmisbruk.
det Black Box Advarsel for de to stoffene inkluderer nå følgende setning: «Misbruk av amfetamin kan forårsake plutselig død og alvorlige kardiovaskulære hendelser.» Merknad om advarselen for dexedrine dukket opp på FDAs nettsted i går.
Ritalin og Concerta, to andre stoffer som brukes til å behandle ADHD, er ikke amfetamin. Så de bærer ikke den svarte boksen ADVARSEL om amfetaminbruk.