Fra nå, indikerte FDA-tjenestemenn Byrået, inkludert sitt nasjonale senter for toksikologisk forskning, vil studere denne mulige risikoen videre.
Har FDA slått ballen i godkjenning Disse MR-agensene?
«Nei. Det er en så ekstrem kommentar,» sa Kanal. «FDA kan muligens ikke forutse hver enkelt mulig sikkerhetsproblem for alle mulige stoffer eller enheter. Sikkerhet kan ikke bevises. Det kan bare være disproved. «
Hadde hjernens innskudd vært kjent før FDA-godkjenning, det er rimelig å forvente at føderalbyrået ville ha krevd mer dokumentasjon fra produsentene av disse agenter, kanal notert.
Formålet ville vært å vise akkumuleringen ikke presenterer et sikkerhetsproblem, sa han.
Likevel kikket Kanal ut FDAs kunngjøring for å svikte, da han ser det, «til Selv minimalt riper overflaten «i form av å gi rådgivning av radiologer av forskjellene blant agenter.
» Det er en betydelig tilsyn, «sa Kanal.
Han mener at det gjør en disservice til radiologi samfunnet og bør være «raskt korrigert,» en melding han er relayed til føderale tjenestemenn.
I mellomtiden sa Kanal, University of Pittsburgh medisinsk Senteret er «usedvanlig på toppen av dette problemet – sannsynligvis mer enn bare om noen institusjon i landet. Vi vurderer tilgjengelige dataene daglig for ny informasjon som kan hjelpe oss med hvordan du best kan fortsette herfra. «
For nå, basert på behovet for ytterligere informasjon, krever FDA ikke produsenter å gjøre endringer i etikettene i GBCA-produkter.
«Uten data For å dokumentere tilstedeværelsen av et klart sikkerhetsproblem, forstår jeg hvorfor de ennå ikke har gjort merking av endringer i den enkelte GBCA på dette punktet,» Kanal sa.
Les mer: Overvåke flere sklerose med MR-eksamener «