mandag 23. desember 2019 (Healthday News) – Migrene Lidelser som ikke kan få lindring fra eksisterende medisiner Har et nytt behandlingsalternativ, den amerikanske maten og narkotikaadministrasjonen annonserte mandag.
Pillen, kalt Ubrogepant (Ubrelvy) er for den umiddelbare behandlingen «av migrene med eller uten aura hos voksne,» sa Byrået i en pressemelding.
Ubrogepant skal ikke brukes til å hindre migrene, FDA sa, bare for å behandle et angrep når det slår.
«Migrene er en ofte deaktivert tilstand som påvirker en estimert 37 millioner mennesker i USA, «sa Dr. Billy Dunn, fungerende direktør for nevrovitenskapens kontor i FDAs senter for narkotikaevaluering og forskning. «Ubrelvy representerer et viktig nytt alternativ for den akutte behandlingen av migrene hos voksne, da det er det første stoffet i sin klasse godkjent for denne indikasjonen.»
Ifølge FDA kom godkjenningen etter resultatene fra to studier som involverer mer enn 1400 voksne. I begge studier, har prosentandelene av pasienter som oppnår smertefrihet to timer etter behandling og hvis mest plagsomme migrene symptom (kvalme, lysfølsomhet eller lydfølsomhet) stoppet to timer etter behandling , var betydelig større blant pasienter som fikk Ubrelvy i alle doser i forhold til de som mottok placebo, «sa FDA.
Legemidlet er ikke uten bivirkninger imidlertid. I de to prøvelsene inkluderte potensielle bivirkninger kvalme, tretthet og tørr munn.
Ubrogepant tilhører en ny klasse medisiner kalt CGRP-hemmere som har kommet til markedet i det siste året.
CGRP er et lite protein utgitt av trigeminalnerven under migreneangrep. Det antas å spille en nøkkelrolle i å generere migrene elendighet, forklarte Dr. Richard Lipton, som styrer Montefiore Headache Center på Albert Einstein College of Medicine i New York City.
De tre godkjente CGRP-hemmene er alle Injeksjonsmidler som brukes regelmessig, for å hindre migreneangrep.
Ubrogepant er forskjellig fordi det er en tablett som behandler migrene pågår. En annen oral «Gepant», kalt RimGepant, er også i rørledningen. Data på begge legemidler har blitt sendt til FDA for godkjenning, ifølge selskapene som utvikler dem.