Redaktørens notat: 7. desember 2010 anbefalte en FDA-rådgivende komité godkjenning av kontroller. FDA forventes å gjøre sin endelige beslutning i begynnelsen av 2011.
8. juni 2009 – Et nytt vekttap stoff ser bra ut i kliniske forsøk på sen stadium.
Legemidlet er Contrille, fra Orexigen Therapeutics Inc. Det er en kombinasjon av to eksisterende stoffer: Antidepressiva wellbutrin og avhengighetsmedisin naltrexonen.
Contrave virker ikke i magen. Det fungerer i hypothalamus, hjernens sentrale termostat som styrer appetitt, temperatur og hvordan kroppen brenner energi.
Det er allerede kjent at folk går ned i vekt snart etter å ha startet wellbutrinbehandling. Men denne effekten slites snart av, og folk gjenvinne vekt. Det er der Naltrexonen kommer inn, sier endokrinologist Dennis D. Kim, MD, MBA, Orexigens senior visepresident for medisinske saker.
«Naltrexon kommer inn og løfter bremsen på wellbutrin-effekten,» forteller Kim WebMD . «Så du har en synergistisk effekt for å signalisere hypothalamusen for å redusere matinntaket. Vektnedgangen opprettholdes over tid.»
Det høres bra ut i teorien. Men virker det?
Legemidlet ble testet i en klinisk prøve som registrerte nesten 700 overvektige mennesker – 90% av dem kvinner, med en gjennomsnittlig vekt på 223 pounds. Alle studieredeltakere er påmeldt i et intensivt vekttapsprogram som inkluderte rådgivning, kosthold og mosjon. To tredjedeler av studiedeltakere tok også kontrav.
Bare under 60% av deltakerne bodde i programmet i 56 uker.
Det intensive vekttapsprogrammet fungerte bra. Etter 56 uker hadde de et samlet vekttap på litt over 5% av kroppsvekten – 11 til 16 pund. Videre mistet 11% av deltakerne som fullførte studien mer enn 15% av kroppsvekten.
Men de som tok kontra, gjorde enda bedre. Etter 56 uker mistet de 9,3% av kroppsvekten – 20 til 25 pund. Og mer enn 29% av dem mistet mer enn 15% av kroppsvekten.
Kvalme, vanligvis mild eller moderat, var en hyppig bivirkning av kontravebehandling. Flere pasienter på Contrave rapporterte også mild til moderat hodepine og forstoppelse. Alle disse bivirkningene tendens til å forekomme tidlig i studien.