En ny regulatorisk debatt om om visse medisiner bør kreve resepter gjør meg reflektere over hvor gode ting som brukes å være når det gjelder å skaffe seg min egen diabetes meds over-the-telleren.
insulin, spesielt.
To tiår siden da jeg var på andre generasjons insulin som vanlig og Lente, jeg kunne gå inn i et apotek og hente en flaske insulin uten å måtte ha resept. Det var nyttig i løpet av disse tider da jeg glemte mitt insulin hetteglass hjemme. Eller droppet den siste flasken på akkurat den rette måten for å knuse, akkurat når det var nødvendig mest.
Ja, tilbake før jeg ble konstant koblet til en kontinuerlig drypp av insulin via min pumpe, og før Dagene med hurtigvirkende insulin eller de mange penner som nå er tilgjengelige med en DOCs RX, kunne jeg bare kjøpe insulin på apoteket; Ingen lege ordre var nødvendig for å bare hente en ekstra flaske.
Jeg trodde det var en god ting. Så det gjorde meg glad for å høre ikke lenge siden at maten og narkotikamenadministrasjonen (FDA) kunngjorde at det var å utforske ideen om å «utvide tilgjengeligheten» av visse medisiner, som moderne insulin – muligens åpnet dem opp til over-the-telleren (OTC) markedet hvor du ikke trenger et docs resept for å få disse tingene.
Du vet sikkert at det er to typer narkotika for øyeblikket: de som krever en lege resept og de som ikke gjør det t. Sistnevnte antas å være trygge nok til at pasientene skal behandle seg uten en lege veiledning. Hva FDA foreslår nå er at en tredje klasse blir opprettet, slik at disse stoffene normalt krever at en RX skal selges OTC under betingelsen av «sikker bruk». Det begrepet kan bety en apotek som vurderer om en pasient kanskje trenger eller kan bruke en bestemt medisinering, og i enkelte tilfeller kan FDA kreve legenes besøk etter at en pasient oppnår en påfylling eller liten innledende mengde av medisinen.
Til de av oss i diabetes-samfunnet, kommer et av de store spørsmålene ned til hva dette kan bety for tilgang til insulin, noe som hovedsakelig er en reseptbelagte medisinering til tross for at noen eldre generasjons insulin fortsatt blir tilbudt OTC.
For de uten en endo eller som ikke er hyppige besøkende på deres vanlige dokumenter, og spesielt for de menneskene uten forsikringsdekning, ville denne utvidede tilgjengeligheten av en livsopprettholdende medisin være en veldig velkommen endring.
Selvfølgelig varierer meninger og ikke alle er åpne for denne endringen. American Medical Association (AMA) og andre medisinske samfunn tilbød FDA mange kommentarer motstridende dette trekket, i utgangspunktet hevdet i ikke så mange ord at dette kan være begynnelsen på en end-runde rundt lege myndighet. De presser seg tilbake hardt.
Overraskende, den andre gruppen av leger som presser tilbake like hardt, er endokrinologer, via det endokrine samfunnet – som representerer omtrent 15.000 Endos over hele verden. De ga også FDA med en ørefull protest. Ikke single ut insulin, sier samfunnet at alle diabetesmedisiner er vanskelig med hensyn til «forhold for sikker bruk» fordi pasienter kan lide av, eller utvikle komplikasjoner. Huh? Så hvorfor burde de ikke ha lettere tilgang til medene de trenger ?
Og jeg citerer …
«Samfunnet setter pris på at FDA vurderer hvilke stoffer som kan være hensiktsmessige for å utpeke som narkotika for å forbedre tilgangs- og helseutfall, men sterkt mener at diabetesmedisiner ikke bør vurderes under disse nye paradigmer.»
En nylig diskusjon blant diabetes-advokatgruppen hadde ganske mange folk ristet opp om dette. Tross alt, bør ikke endokrinologer, tilsynelatende lidenskapelig om diabetes omsorg, være i forkant med å sørge for at personer med diabetes lett kan få tilgang til medisinene de trenger for å overleve?
Samfunnet fortsetter å si det siden » Diabetes er en ekstraordinær kompleks sykdom, «bare dokumenter er kvalifisert til å vurdere hvilke meds som trengs, ikke PWD takket være en hel rekke faktorer som medisinsk historie, livsstilshensyn og mer. Og enhver ikke-lege eller apotek kan ikke forstå Fullt bilde, eller kunne tilby ytterligere råd hvis og når det er nødvendig.
Så bare endos er kvalifisert til å foreskrive insulin og ingen andre – i enhver situasjon – er i stand til å gjøre den vurderingen? Uansett Hvilken lengde på tiden har noen levd med diabetes, og uavhengig av typen?
deres erklæring leser som et åpenbart spill av selvbevarelse – der det endokrine samfunnet i utgangspunktet prøver å sikre at folk som trenger insulin og annen diabetes Narkotika kan bare få tilgang til det ved å komme gjennom sine kontorer.Dette lignet beveger seg fra Aade, som ikke gjør nok for å tillate flere personer til å bli sertifisert som lærere, og skolens sykepleiere som presset for politikk som mandat som bare de er kvalifisert til å administrere insulin, og ingen andre kan bli trent til å gi nødvendige injeksjoner på skolen På grunn av den «komplekse medisinske kunnskapen» man trenger.
Jeg scoffed, og størknet mine negative tanker om det endokrine samfunnet.
Men da hadde jeg en samtale med Dr. Jason Wexler som endret mine synspunkter til en viss grad.
Denne endoen på Washington Hospital Center i DC-stoler Den kliniske saker Kjerneutvalget studerer denne typen problemer, og han sier at opposisjonen ikke handlet om å beskytte Endos status. «Selv -Preservation-argumenter holder ikke, det er ikke her dette kommer fra, «sa Wexler.
Snarere, samfunnet presser for garantier for å» sørge for at personer med diabetes gjør ikke beslutninger i isolasjon, og det er en pågående dialog med deres endo eller primær Pleie lege. «
Så det er folk der ute som bare kan tro at de trenger visse meds eller insulin, og gå ut og kjøpe dem uten diagnose eller lege råd? Er det virkelig en bekymring? Jeg spurte. Wexler svarte: Ja, det er.
Han fortalte meg om hvordan et halvt dusin ganger i året, han får pasienter på sitt kontor som sier at de har en bestemor eller foreldre hjemme som har noen form for diabetes . Den enkelte bruker et glukometer og ser et høyere enn anbefalt nummer, og bestemmer seg for å bare begynne å ta medisiner eller insulin. Denne typen medisiner-deling er et eksempel på atferd som kan bli vanligere med avslappet FDA-regulering på resepter, Wexler bekymrer seg.
«Det handler om å styrke pasientene å lage sine egne informerte beslutninger, ikke om å få en mer pasient i døren, «sier han.
Med en stor mengde av befolkningen er dårlig og under forsikret, sier Wexler faren for blindt å ta medisiner uten at legenes konsultasjon er enda større – spesielt under tøffere økonomiske tider .
Still, Wexler sier FDA-kommentarperioden var bare et utgangspunkt. Mer informasjon og anbefalinger kan komme nedover veien. Kanskje det endokrine samfunnet ville være åpen for å diskutere visse unntak, slik at noen restriksjoner eller «trygge Bruk betingelser «på visse medisiner, som insulin. I hvert fall til en person er i stand til å få med en lege å snakke.
Protokoller kan etableres mellom apotek og klinikker hvor denne medisinen er tilgjengelig, slik at forbrukerne har en pågående dialog med sine leger.
Ingenting offisielt, da disse reglene måtte gå opp i rangene til Endokrine samfunn og også vurderes av FDA, selvfølgelig. Men muligheten er der, og i det minste er de villige til å snakke om det.
Dette var en nyttig samtale for meg, da jeg skjønte at jeg hadde sett på dette problemet bare gjennom linsen av en lang tid Type 1 Hvem har tatt insulin så lenge jeg kan huske og som regelmessig besøker en endo. Men det er den andre siden, av de som faktisk kan være selvmedisinerende basert på liten kunnskap om livet med diabetes.
Dessverre kom denne hele debatten opp etter FDA-docket stengt 7. mai, så offentlige kommentarer er blir ikke lenger akseptert. Jay Leno joked (på 4:05 Mark) om problemet noen dager før docket lukket, tok det til det vanlige, men tilbyr liten tid for interesserte mennesker å motsette seg hvis de ikke hadde kjent om det tidligere.
Prosessen er fortsatt i gang, da FDA ikke har truffet noen avgjørelse. Byrået er ikke forpliktet til å lytte til det endokrine samfunnet, eller til og med for å holde en offentlig høring om dette spørsmålet. Men det kan.
Og det er der vi kommer inn. Ta denne diskusjonen til det endokrine samfunnet (og andre som har lignende synspunkter) er det neste skrittet på sjakkbrettet her. Så, vi i doktor skal fortelle dem hva vi tenker på dette!
Endokrine samfunnets kommentarer til FDA er tilgjengelige for å gjennomgå online i PDF-skjema her. Deres PR-fyren Aaron Lohr forteller oss at vi alle kan sende inn vår egen reaksjon og kommentarer til dem ved å sende e-post til [email protected].
Tross alt handler dette om å eliminere barrierer – på en trygg måte – til restriktiv helsevesen og politikk og praksis, og gir PWDS mer tilgang til medsene de trenger for å styre helsen.