«Som en ny modalitet, etablerte den virkelig en ny viktig behandling for å kontrollere blodsukker,» Barry Goldstein, MD, PhD, direktør for Endocrinology på Jefferson Medical College i Philadelphia, forteller WebMD.
Tilhengere av «Fast Track» -prosessen påpeker også at denne nylige utsendelsen av narkotikamastringer er delvis på grunn av misbruk av reseptbelagte legemidler av begge leger og pasienter. Spurte om Rezulins leverskade noensinne er bekymret for ham, sier Goldstein «Nei. Dette kom opp i begynnelsen, og det var forutsigbart.»
I 1999 byttet Goldstein flertallet av pasientene sine til Avandia (Rosiglitazone) Som sammen med Actos (pioglitazon), er i samme klasse som Rezulin, men antas å være tryggere. Men han mener fortsatt at Rezulins tilbaketrekking var «uberettiget». Hans nåværende bekymring er at presset nå kan legges på FDA for å relabe eller trekke tilbake andre stoffer i denne klassen, selv om bøyning til dette utenfor presset «ikke ville i de beste pasientens beste interesser.»
«Jeg tror Mange mennesker er nå forvirret av hvordan FDA tar avgjørelser, «forteller han WebMD.
I et tidligere intervju med WebMD, FDAs sjefsgiver for denne klassen av narkotika, David Orloff, MD, sa Byråets Preference er å endre et stoffets etikett i stedet for å trekke det tilbake. Bivirkninger kan være begrenset dersom legen vet hva han kan forvente, fortalte han WebMD.
John Jenkins, MD, en nestleder i FDAs senter for narkotikaevaluering, forteller WebMD, «Vi vet ikke alt om et stoff når det er godkjent. Disse sjeldne rezulinrelaterte leverfunksjonene er en demonstrasjon at det ikke er noe medikament uten risiko, og at disse risikoene hele tiden må revurderes. »
Jenkins hevder også at Rezulin ikke ble godkjent under «Fast Track» -prosessen. Den prosessen forteller WebMD, eksisterte ikke engang når byrået mottok godkjenningssøknaden for Rezulin. Men han sier at byrået ga stoffet en prioritert gjennomgang fordi det trodde på den tiden at dette stoffet representerte et viktig forskudd.
Byrået har gjort betydelige fremskritt i å kutte ned sine samlede godkjenningstider for alle stoffer. Gjennomsnittlig godkjenningstid i 1988 var nesten 30 måneder for godkjenning av 68 nye produkter. I 1999 godkjente byrået 77 produkter i gjennomsnitt på ca. 13 måneder.