nyreskade rapporter
FDA har mottatt 20 rapporter om nyreskade forbundet med osmoprep siden Osmopreps godkjenning i 2006. Tre av disse tilfellene ble bekreftet av biopsi. Noen tilfeller skjedde innen timer med bruk; Andre ble rapportert dager eller uker senere.
FDA har også mottatt rapporter om 19 tilfeller av akutt nyre (nyre) feil, hvorav syv ble bekreftet av biopsi.
Korvik bemerker det En grunn til risikoen kan være at noen mennesker kan være dehydrert og ikke drikker nok væske når de bruker orale natriumfosfatprodukter for tarmrensing, til tross for instruksjonene på produktene.
«Vi tror ikke det Alle pasientene er i fare, sier Korvik på en pressekonferanse.
Charles Ganley, MD, som leder FDAs kontor for nonprescription-produkter, samtykker, og bemerker at «flertallet» av pasienter som bruker dem produkter «Ikke kjør inn i problemer.»
FDA har bedt Salix Pharmaceuticals, som gjør Visicol og Osmoprep, for å gjøre en studie for å lære mer om nyresikrisikoen og hvordan du skal klare det.