Fortsatt
Men krav fra brukere som essure «migrerte,» forårsaker smerte eller utilsiktede graviditeter, har plaget enheten og salget har falt med 40 prosent de siste årene, sa innlegget.
Bayer nekter at Essure er usikkert eller ineffektivt, og i fredagens uttalelse sa at kvinner som for tiden bruker produktet, kan «trygt» stole på det.
Kritikere på enheten er mange, og en 37.000 medlemsstrøm Facebook-gruppe kalt «Essure Problemer» har lenge trukket den amerikanske mat- og narkotikamadministrasjonen for å forby enheten.
mens Byrået har sagt at Essures fordeler oppveier sin risiko, det slår en «svart boks» advarsel om implantatet i 2016, og bestilte flere sikkerhetsstudier. Og i februar bestilte FDA at Essure bare selges gjennom leger som garanterte at kvinner ble fullt informert om risiko forbundet med enheten.
I en uttalelse utgitt fredag, sa Agency Commissioner Dr. Scott Gottlieb sa det «Selv når essuret ikke lenger er solgt, vil FDA forbli årvåken i å beskytte pasienter som allerede har hatt denne enheten implantert.» Som inkluderer overvåking av «bivirkninger» rapporter og holder Bayer til sitt løfte om å gjennomføre ytterligere sikkerhetsstudier.