des. 19, 2016 – Anti-Smoking Drug Chantix må ikke lenger bære en dristig beskjed om mulige psykiatriske bivirkninger, sier USAs mat og legemiddeladministrasjon.
Den svarte boksen Advarsel om risikoen for bivirkninger som selvmordstendenser, fiendtlighet og depresjon ble introdusert i 2009, den tilknyttede pressen rapporterte.
Men FDA kunngjorde fredag at Pfizer Narkotika måtte ikke lenger bære byråets mest alvorlige advarselsetikett. Beslutningen var basert på en 8000 pasientstudie av røykere som ikke hadde økt risiko for psykiatriske problemer blant Chantix-brukere som ikke hadde tidligere historie om psykisk lidelse.
Basert på de samme dataene fjernet europeiske regulatorer tidligere Lignende advarsel fra Chantix P>
Informasjon om psykose, paranoia, angst og andre problemer vil fortsatt være oppført på etikettene i Chantix og Zyban, bare ikke innenfor en svart boks advarsel.
«Risikoen for disse psykiske bivirkningene er fortsatt tilstede, spesielt i de som for tiden blir behandlet for psykiske lidelser som depresjon, angstlidelser eller schizofreni, eller som har blitt behandlet for psykiske lidelser i det siste , «Ifølge et FDA-online-post, rapporterte AP.