Redaktører Merk: Denne historien ble oppdatert 30. januar 2019, for å inkludere nye partier lagt til tilbakekallingen.
des. 6, 2018 – Tris Pharma Inc. har frivillig tilbakekalt tre mange spedbarns væske ibuprofen solgt på Walmart, CVS og familie dollar, fordi de kan inneholde for mye ibuprofen.
De nylig tilbakekalte produktene, som Er smerteavlastere og feberreduserende, ble pakket og solgt som følger:
- på CVS butikker som spedbarns ibuprofen konsentrert oral suspensjon, USP, 50 mg per 1,25 ml, i 0,5 oz. flaske. Utløp 12/19, Lot 4718, NDC (National Drug Code) 59799-925-23.
- på Walmart som likestilling: Spedbarns Ibuprofen Konsentrert oral suspensjon 50 mg per 1,25 ml, 0,5 oz. flaske. Utløp 02/19, Lot 00717005A, NDC 49035-125-24.
- på CVS butikker som spedbarns ibuprofen konsentrert oral suspensjon, USP, 50 mg per 1,25 ml, i 1 oz. flaske. Utløp 02/19, Lot 00717006A, NDC 59779-925-24.
De opprinnelig tilbakekalte produktene ble pakket og solgt som følger:
- på Walmart-butikker som likestilling: Spedbarns Ibuprofen Konsentrert oral suspensjon, USP (NSAID), 50 mg per 1,25 ml, 0,5 oz. flaske. Utløpet 02/19, Lot 00717009A; utløpet 04/19, Lot 00717015A; Utløp 08/19, Lot 00717024A. NDC (National Drug Code) 49035-125-23.
- på CVS Apoteker som CVS Helse: Spedbarns Ibuprofen Konsentrert oral suspensjon, USP (NSAID), 50 mg per 1,25 ml, 0,5 oz. flaske. Utløp 08/19, Lot 00717024A. NDC 59779-925-23.
- på familie dollar butikker som familie velvære: spedbarn ‘ibuprofen konsentrert oral suspensjon, USP (NSAID), 50 mg per 1,25 ml, 0,5 oz. flaske. Utløp 08/19, Lot 00717024A. NDC 55319-250-23.
Spedbarn driver en liten risiko for permanent nyreskade fra den høyere konsentrasjonen av ibuprofen. Andre mulige bivirkninger er kvalme, oppkast, øvre magesmerter og, mindre vanlig, diaré. Ring i ørene (tinnitus), hodepine og intestinal blødning er også mulig. Men så langt har Tri Pharma ikke mottatt noen rapporter om spedbarn som har hatt problemer på grunn av stoffet.
Du kan ringe Tri Pharma med spørsmål på 732-940-0358, mandag til fredag, 8 til 5 PM ET, eller email dine spørsmål til. Hvis du har et tilbakekalt produkt, må du slutte å bruke det. Butikker refunderer vanligvis tilbakekallede produkter.
Hvis barnet ditt har hatt noen problemer som kan være relatert til dette produktet, kontakt legen din. Du kan også rapportere disse problemene til FDAs Medwatch Bivulment Event-rapporteringsprogram på nettet på www.fda.gov/medwatch/report.htm. Eller last ned et skjema på www.fda.gov/medwatch/getforms.htm og returner via post til adressen på skjemaet eller faks på 800 FDA-0178 (800-332-0178).