4. mars 2008 – FDA kunngjorde i dag at influensa stoffet Tamiflu nå har en sterkere advarsel om sjeldne rapporter om delirium og unormal oppførsel som fører til selvskade, og , i noen tilfeller død.
Tamifu-etiketten fortsetter å understreke betydningen av å se influensa-pasienter for tegn på uvanlig oppførsel og søker umiddelbar omsorg hvis slike tegn blir observert.
Siden november 2006 har Tamiflu advarselsinformasjon notert postmarketing rapporter, hovedsakelig fra Japan, av selvskade og delirium i influensa pasienter – og at det ikke er klart om Tamiflu forårsaket disse problemene.
Nå inkluderer Tamiflu advarselsinformasjon også flere detaljer, inkludert rapporter om «noen tilfeller» av dødelige skader fra delirium og unormal oppførsel hos pasienter som tar tamiflu.
Tamiflu oppdaterte etikett sier også at disse rapportene ser ut til å være «uvanlige», og at de rapporterte tilfellene kan skje plutselig.
Legemiddelets etikett peker også ut t Hattinfluensa i seg selv kan forårsake nevrologiske og psykiatriske problemer.
«Personer med influensa, spesielt barn og ungdom, kan være i økt risiko for anfall, forvirring eller unormal oppførsel tidlig under sykdommen, sier Tamiflu’s Label . «Disse hendelsene kan forekomme kort tid etter begynnelsen Tamiflu eller kan oppstå når influensa ikke behandles.»
Tamiflu maker, Roche Laboratories, har sendt et brev til leger om Tamiflu’s etikettendring. Det brevet er lagt ut på FDAs nettsted.