Jan. 29, 2007 – Et FDA-rådgivende panel på fredag spurte verdien av en ny hjernestimuleringsanordning for depresjon, som potensielt skadet sjansene for FDA-godkjenning.
Medlemmer av panelet uttrykte tvil om at maskinen, kalt Neurostar , hjelper deprimerte pasienter eller gir enhver fordel over placebo-behandling.
Enheten ser ut som en tannlegenes stol med metallpranger festet til en nærliggende konsoll.
Det fungerer på samme prinsipp som elektrokonvulsiv terapi (ect) – vanligvis kalt «elektrisk støtbehandling» – en behandling som vanligvis er reservert for alvorlig deprimerte pasienter som ikke reagerer på antidepressiva legemidler eller terapi.
Men i stedet for å bruke elektriske støt, stimulerer Neurostar Hjernen ved å sende et fokusert magnetfelt i hjernen fra utsiden av skallen – en behandling som kalles transcranial magnetisk stimulering, eller TMS.
I 2005 godkjente FDA en implanterbar nervestimuleringsanordning laget av cyberonics for å behandle depresjon.
I Mplanterbar enhet bruker vagus nervestimulering, eller VNS, for å stimulere vagusnerven (som går fra nakken til hjernen og reléer meldinger til hjernen) i stedet for hjernen direkte. VNS er allerede brukt til å behandle epilepsi.