Fortsatt
Tidligere, FDA bestilte Essure Maker Bayer å gjennomføre en post-markedsundersøkelse og legge til en boks advarsel og pasientbeslutning sjekkliste til enhetens merking. Disse tiltakene førte til en nedgang på 70 prosent i salget av essur i USA, bemerket FDA.
Bayer må implementere de siste restriksjonene umiddelbart og sørge for at helsepersonellene overholder dem, sa FDA.
I en erklæring sa Bayer det «er dedikert til å sikre den fortsatte sikre, effektive og hensiktsmessige bruken av Essure.» Selskapet la til at FDA-bevis vurderer har bestemt essure å være «en trygg og effektiv medisinsk enhet som fordeler kvinner ved å gi dem et verdifullt prevensjonsalternativ.»
Likevel, en ekspert i kvinners helse sa FDA-bevegelsen kan bare være nyttig for kvinner.
«Dette er FDAs måte å sikre at pasientene forstår nøyaktig hvilke potensielle komplikasjoner og problemer kan oppstå med Essure,» sa Dr. Mitchell Kramer, som leder obstetrik og gynekologi på Huntington Sykehus, i Huntington, NY
«Som med alle prosedyrer og enheter, er det fordeler og ulemper,» sa han. «Det viktigste aspektet er å sørge for at det passer for den enkelte pasienten, og leverandøren er erfaren og dyktig med prosedyren.»