aug. 26, 2004 – FDA har godkjent det første nasal allergika som skal brukes av gravide kvinner.
FDA har endret rhinokort Aqua, en nasal steroidspray som brukes til høfeber, fra kategori C til kategori b for gravide kvinner.
Dette betyr at studier hos gravide har vist at bruk av rhinokort Aqua i noen trimester ikke øker risikoen for fødselsskader, i henhold til en AstraZeneca-nyhetsutslipp.
Alle andre steroid nesesprayer er vurdert graviditetskategori C, ifølge AstraZeneca. Kategori C betyr at stoffet bare skal gis hvis den potensielle fordelen oppveier potensielle risikoer for fosteret.
Nasal steroidsprayer brukes daglig for å redusere betennelse, nysing, rennende nese og nesehull på grunn av til allergi.
Erfaring hos gravide har ikke vist at rhinokort Aqua øker risikoen for fødselsskader, sier selskapet. Til tross for bivirkninger i dyreforsøk, ser det ut til at muligheten for skade på fosteret er fjernt, det legger til.
Remote, men ikke umulig.
«Fordi studier hos mennesker ikke kan utelukke muligheten for skade, bør Rhinocort Aqua bare brukes under graviditet hvis det er tydelig angitt,» sier utgivelsen.
Selskapet sier at sykepleier kvinner skal Vær forsiktig ved å avgjøre om det ikke er kjent om den aktive ingrediensen, en antiinflammatorisk steroid kalt budesonid, kan føres gjennom morsmelk. Lignende steroider kan utskilles i human morsmelk.
Hayfeber påvirker en estimert 6 millioner US-kvinner i fertil alder, sier AstraZeneca.