Så jeg trenger egentlig ikke å si «Jeg fortalte deg det» på hele Exubera Flop Business. Det var bare så darn åpenbart.
Jeg vet ikke om noen merket, men en Indy Star-artikkel (lokal avis for både den berørte Pfizer-anlegget og konkurrenten Eli Lilly) faktisk sitater meg, sier «Det handler ikke bare om det morsomme utseendet du kan få … Dette er noe du trenger å bære overalt, til hvert bad, hvert soverom, hver gang du går ut døren. Du kan ikke skilles fra den. Jeg tror ikke at Pfizer gjorde et produkt som passer for det i det hele tatt. «
Reporteren ønsket å vite hva som gikk galt. Ja, han ville lese om inhalatorenheten design som ikke er så ønskelig, og alt som … ovenfor er mitt forsøk på å avklare det faktum at i tilfelle av 24/7 diabetes enheter, er designproblemet så mye mer enn bare en fin sak .
Det andre problemet er selvsagt at bare ca 10% av insulininhalasjonen kommer inn i blodet, og hevder spørsmålet om hvilken langsiktig effekt den andre 90 prosent kan ha på lungene. Ugh.
Så det er ganske darn klart for de fleste pasienter og leger både hvorfor Exubera bombet. Det store spørsmålet er: Hva nå?
Betyr dette slutten på den inhalerte insulindrømmen? Og vil de kostbare konsekvensene hemme den farmasøytiske industrien som beveger seg fremover?
La oss starte med den økonomiske siden av tingene. På et tap på $ 2,8 milliarder kroner er Exubera Bomb offisielt en av de dyreste feilene i farmasøytisk industriens historie. (Pfizer brukte rundt $ 370 millioner i år på forfremmelse alene, finansierer alt fra CDE og legeopplæring, til førsteklasses TV-spots. Yikes!)
Hvordan kunne Pfizer, verdens største narkotika maker, være så kort -Settet som å prognose exubera som en milliard dollar blockbuster?! Så de ikke skrivingen på veggen? Kanskje dette hele debacle gir oss litt innsikt i behovet for de store blockbuster-legemidlene – å finansiere de uunngåelige, enormt kostbare «eksperimenter» som ikke brenner ut. Hvordan ellers kunne et selskap som Pfizer holde seg i virksomhet etter en så spektakulær ulykke ?
Financial Review Motley Fool sier den ene klare vinneren her er Sanofi-Aventis, «for hvilke Exubera har vært en milliard dollar blockbuster. Noen uker før FDA godkjente behandlingen i begynnelsen av 2006, ble Sanofi enige om å gi opp sine samlede rettigheter til stoffet i bytte for $ 1,3 milliarder fra Pfizer. » Sjekk kompis i dette spillet med milliard dollar sjakk.
Tilsynelatende gikk Pfizer ut på en lem som skjærer tapene her. Wall St. Journal påpeker at selskapet faktisk «bukket en uuttalte industriregel: Produkter kan nøle på livsstøtten så lenge de ikke utgjør sikkerhetsproblemer.» Bra for dem, antar jeg, siden langsiktig pasientsikkerhet ikke bare er et etisk problem, men kan komme tilbake for å bite dem med flere tap og rettssaker.
Så inhaleres insulin døde?
NY Times hevder at «de problemene som Bedeviled Exubera (Will) sannsynligvis plager andre inhalerte insulinbehandlinger under utvikling.» De selv oppgir en viss Dr. Joel Zonszein av Montefior Medical Center i Bronx, som sier at inhalert insulin i det hele tatt er «bare ikke en praktisk måte å behandle denne befolkningen på.»
På den annen side, noen folk Tilsynelatende ser suksess i selve essensen av Exubera: gjennomføringen av sikkert omdannelse av et flytende stoff som tidligere kunne administreres bare ved injeksjon i en inhalabel form. Pfizer var den første som bryter FDA-godkjenningsbarrieren, som tilsynelatende kunne «åpne floodgatene tilsynelatende» «På utvikling av andre slike medisiner.
For tiden utvikler inhalert insulin:
- Eli Lilly, jobber med Alkermes på sitt luftprodukt, som kan sendes til FDA i 2009 . (Lilly har også bare kjøpt rettighetene til et molekyl som kan bevare Beta-cellefunksjonen)
- Novo Nordisk, i senestegets studier med Aerx, lisensiert fra Aradigm.
- Mannkindes Technosphere, i slutten av stadiumutviklingen.
- Abbott Diabetes, antagelig, siden kjøpet av den teknologien ologi fra et selskap kalt Kos.
- b & o Medicom, med sitt insulair-produkt, antagelig i forsøk nå.
Fra hvor jeg sitter, utformingen av hver eneste av disse blastene ut av vannet. Men her er det som plager meg: Mannkinds «grundig» markedsundersøkelse i fjor inkluderte å kartlegge noen 425 leger – 150 lege, 150 internister og 125 endokrinologer om deres produkt. Hva med pasientens stemme?! Hvorfor bruker disse selskapene mer tid hvor vi lever, for å forstå hva som virkelig påvirker opptak av en ny diabetesbehandling? Hvorfor antar de bare at vi alle er så desperate for å dumpe nåler som vi vil sette lungene i fare, eller risikere upålitelig dosering, eller Sett opp noen mengde penger for en ny nålfri gadget, uansett hvor stor og ubeleilig?
Jeg har sagt det igjen og igjen: Diabetes Online Community er den billigste og mest tilgjengelige fokusgruppen Enhver industri kan ønske seg.
Vil ingen lære av Exuberas feil av engasjere seg med oss først?