Nov. 26, 2012 – Ranbaxy Pharmaceuticals Inc., en stor maker av generisk Lipitor, har utstedt en massiv tilbakekalling av kolesterol-skjære tabletter, som kan være forurenset med små glass skjær.
Recall dekker 41 mye av atorvastatin, den generiske versjonen av Lipitor. Hvert parti inneholder tusenvis av piller.
Recall inkluderer 10 mg, 20 mg og 40 mg doser. Det inkluderer ikke 80 mg atorvastatin tabletter.
Ingen skader er rapportert fra «små glasspartikler omtrent mindre enn 1 millimeter i størrelse.»
Ranbaxy sier det er «proaktivt tilbakekalling narkotikaproduktet mye ut av en overflod av forsiktighet, og i å holde sikkerheten til våre kunder i tankene. «
Ranbaxy, et indisk firma, eies av Japans Daiichi Sankyo Co. Ifølge Wall Street Journal , Ranbaxys generiske Lipitor utgjør 44% av det amerikanske markedet for atorvastatin, inkludert generiske og navn-merkevareprodukter.
Tidligere i år inngikk Ranbaxy et samtykkepekre med den amerikanske rettferdighetsavdelingen som hindrer selskapet fra å selge Ulike generiske stoffer på det amerikanske markedet til det adresserer produksjons- og kvalitetskontrollfeil på flere planter. Disse plantene gjorde ikke den generiske Lipitor som nå ble tilbakekalt.