24. juli 2019 – Farmasøytisk gigantisk Allergan har bestilt tilbakekallingen av alle sine biocell teksturerte brystimplantater etter at FDA flagget en rekke rapporter som implantatene var forårsaker kreft hos hundrevis av pasienter over hele verden. FDA sier den teksturerte overflaten, unike for allerganske implantater, er knyttet til 481 tilfeller av brystimplantatforsundet anaplastisk stort cellelymfom (BIA-ALCl), en type av ikke-Hodgkins lymfom. Det har vært 573 tilfeller av BIA-ALCL Worldwide, inkludert 33 dødsfall. I 13 tilfeller hvor en pasient døde og produsenten av brystimplantatet var kjent, involverte 12 av dem et allergisk brystimplantat.
De fleste tilfeller av denne spesielle kreft, som angriper immunforsvaret, blir ikke diagnostisert for år etter den opprinnelige implantasjonen.
Daniel Maman, MD, en brettsertifisert plastikkirurg med 740 park plastikkirurgi i New York City, sier at det fortsatt er uklart hvorfor disse typer implantater kan forårsake kreft.
«Men Disse sjeldne tilfellene viser at tekstur av skallet rundt implantatet kan forårsake denne lymfomresponsen i kapselvev som omgir brystimplantatet, sier han.
FDA sier at noen med et allergisk biocellimplantat ikke burde har den fjernet, med mindre symptomene er tilstede. Disse symptomene inkluderer vedvarende hevelse eller smerte i nærheten av implantatet. Pasienter som ble funnet å ha BIA-ALCL, ville ha implantatene fjernet sammen med omgivende arrvev.
FDA sier i De fleste tilfeller er kreften begrenset til arrvevet og væsken nær implantatet, men det kan spres gjennom kroppen. Mens diagnosen er alvorlig og kan føre til døden, regnes risikoen for å være lav, sier Byrået. Noen pasienter kan trenge kjemoterapi og / eller strålebehandling.
FDA sier risikoen for å få Ting Bia-Allcl fra et allergisk teksturert implantat er omtrent 6 ganger risikoen sammenlignet med lignende produkter fra andre produsenter. Teksturerte implantater representerer 10% av alle brystimplantater som selges i USA.
«Populariteten til de forskjellige typer implantater er sterkt avhengig av kirurgen og hva de foretrekker å bruke, men det er fordeler og ulemper med Hver type implantat, «sier Maman.» Jeg personlig har ikke satt i et teksturert implantat i over 5 år. «