Den første ikke-hormonelle behandlingen for menopause-assosierte hot flashes er godkjent av den amerikanske maten og Drugadministrasjon.
Byrået godkjente BrisDelle for å behandle moderat til alvorlige varme blinker. Det nye stoffet inneholder paroksetin, en selektiv serotonin reuptake inhibitor (SSRI) antidepressivt middel som selges under merkenavnene Paxil og Pexeva. Brisdelle er tatt en gang daglig ved sengetid.
Det finnes en rekke FDA-godkjente behandlinger for varme blinker, men alle inneholder enten østrogen alene eller østrogen pluss en progestin. Godkjennelse av Brisdelle var basert på to kliniske studier som inkluderte totalt 1.175 postmenopausale kvinner og fant at Brisdelle var mer effektiv enn en placebo ved å redusere varme blinker. Vanlige bivirkninger inneholdt hodepine, tretthet og kvalme / oppkast.
Paxil og PEXEVA har en advarsel om økt risiko for selvmord hos barn og unge voksne. Fordi Brisdelle inneholder den samme aktive ingrediensen som de stoffene, er en advarsel om selvmordsrisiko inkludert på det nye stoffets etikett.
BrisDelle-etiketten advarer også om en mulig reduksjon i effektiviteten av Tamoxifen hvis begge medisiner brukes sammen , og en økt risiko for blødning.