Indias Dr. Reddy’s Laboratories har annonsert at den frivillig tilbakekalling av 13.560 flasker hypertensjon narkotikametoprololsuccinat i Oss, på grunn av det høye blodtrykksmedikamentet sviktende en oppløsningstest.
oppløsningstester utføres for å sjekke tiden det tar for den aktive ingrediensen i et stoff for å frigjøre i kroppen, og bidra til å forutsi hvordan stoffet utfører i kroppen.
I henhold til mat- og legemiddeladministrasjonen (FDA), tilbakekalling av Dr. Reddys metoprololsuccinate utvidede frigivelses tabletter, USP 25 mg. 100-tallsflaske, er en kurs i klasse II. Dette betyr at bruk av eller eksponering for de tilbakekalte produktene kan forårsake midlertidige eller medisinsk reversible ugunstige helsekonsekvenser.
Metoprololsuccinat Utvidet frigivelse er en billigere generisk form av AstraZenecas TOPROL XL.
Lær mer om høyt blodtrykksmedisiner «
Denne tilbakekallingen kommer på hælene av Wockhardt Ltd.s tilbakekalling av 109.744 flasker med samme stoff i forrige måned av samme grunn. Begge selskapets tilbakekallinger ble klassifisert av FDA som klasse II.
I mars, er Dr. Reddy tilbakekalt om 58.656 flasker av halsbrann medikament Lansoprazol i USA på grunn av en mikrobiell forurensning. .
En FDA-talsmann fortalte Healthline, «Den nylige Wockhardt og Dr. Reddy’s Metoprolol succinat-tilbakekallinger er uavhengige isolerte hendelser som selskapene frivillig adresserer. Disse reflekterer ikke hele produktlinjene, men de spesifikke partiene som er identifisert i hver tilbakekallingshendelse. Disse tilbakekallingene er resultatet av rutinemessige tester som merkevare og generiske selskaper utfører som en del av deres kvalitetsstyring. «
FDA-talsmannen la til,» Dette er en tilbakekalling i klasse II, noe som betyr at det er på apoteket nivå, så pasientene kan fortsatt ta produktet; Men hvis de er bekymret, kan de snakke med legen for råd og mulighet. «
Healthline kontaktet en Dr. Reddys talsmann i India, som sa at selskapet har Sett en korrigerende handlingsplan på plass.
Lær om høyt blodtrykk «