okt. 20, 2010-FDA har godkjent Pradaxa, et nytt stoff for å hindre blodpropper hos pasienter med atriell fibrillering.
I en klinisk studie hadde pasientene på Pradaxa færre slag enn de på warfarin (Coumadin, Jantoven) .
«Personer med atrieflimmer har en høyere risiko for å utvikle blodpropper, noe som kan forårsake et deaktiverende slag hvis Clots reiser til hjernen,» Norman Stockbridge, MD, PhD, direktør for FDAs divisjon av kardiovaskulære og renale produkter, sier i en pressemelding.
Mange med atrieflimmer tar warfarin, som krever hyppig overvåking med blodprøver. Slik overvåking er ikke nødvendig med Pradaxa.
Som andre anti-koagulasjonsmidler kan imidlertid Pradaxa ha bivirkninger, inkludert livstruende blødning. Andre bivirkninger kan inkludere gastrointestinale symptomer (inkludert dyspepsi, en ubehagelig følelse i magen), magesmerter, kvalme, halsbrann og oppblåsthet.
Legemidlet vil bli distribuert med en medisineringsguide som forklarer risikoen for alvorlig blør. Pasienter vil få en kopi av guiden hver gang de fyller eller påfyller en Pradaxa-resept.
Pradaxas generiske navn er dabigatran etexilat. Det er laget av Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals.