5. april 2019 – FDA på torsdag utstedt en liste over 40 blodtrykksmedisiner Det fant fri for forurensning med kjemisk nitrosamin, en pågående problem som har utløst flere medisinering tilbakekallinger siden i fjor.
Listen er ment å hjelpe leger å gjøre behandlingsbeslutninger, men en kardiolog som ikke er involvert i etableringen, sier at det også bør anspore pasienter å handle og være sikker på at de er Leger og apotek gir seg ikke fortsatt tainted medisiner.
De involverte stoffene er medisiner som senker blodtrykket i en familie av medisiner kjent som Arbs (angiotensin II-reseptorblokkere), som virker ved å blokkere effekten av angiotensin , et proteinhormon som begrenser blodkar og øker presset. Legemidlene brukes også til å behandle hjertesvikt og andre problemer.
Nitrosaminer er miljøforurensninger også funnet i vann og matvarer; De er klassifisert som stoffer som kan forårsake kreft. I sin løpende gjennomgang av problemene, sier FDA at «maksimal mulig eksponering for nitrosaminer … i ARB-medisiner ser ut til å være liten,» men deres tilstedeværelse i narkotikaprodukter er ikke akseptabelt.
Problemet kom til Lys i juli, da FDA kunngjorde en frivillig tilbakekalling av flere medisiner som inneholdt Valsartan når urenhetene ble funnet.
De første 40 legemidlene fri for nitrosamin vil bli lagt til «Safe» -listen, sier FDA. Listen er ment for helsepersonell å vurdere som de vurderer behandlinger. «Vi jobber også med produsenter for raskt å fjerne medisiner fra markedet hvis de inneholder en nitrosamin-urenhet på nivåene høyere enn de midlertidige akseptable inntaksgrensene,» FDA-setningen sier. Fjernelsen av forurensede produkter har ført til mangler, og byrået sier at det arbeider for å bidra til å løse dem. En løsningsmyndigheter foreslår er å midlertidig tillate spesifikk mye losartan, et stoff som også er rammet av forurensning på, for å fortsette å bli distribuert. «Våre forskere føler at dette ikke vil ha en meningsfylt økt risiko for kreft i løpet av tiden det bør ta for å få urenhetsfri losartan til markedet,» sier uttalelsen. FDA forutsier at det vil skje innen 6 måneder.