Ankomsten av et nytt år bringer alltid økt håp for nye fremskritt i diabetesverktøy og omsorg. I år er teknologi-tilspillingene spesielt høye, da vi er på kuset for å se en boom i lukkede sløyfesystemer som delvis automatiserer insulinlevering (aka kunstig bukspyttkjerteknologi).
Vårt team på ‘ Min har lyttet til bransjens inntjeningsanrop, snakker med selskapets innsidere, og generelt «leser teen forlater» om hva som er i horisonten. Her er en roundup av det vi forventer å se materialiseres i diabetes teknologi i 2020, med noen av våre egne innsikt og observasjoner sprinklet i:
Tandem Diabetes Care
Control-IQ: FDA godkjenning av denne nye teknikken fra Tandem var den store enden av året for 2019. Kontroll-IQ blir Det mest avanserte kommersielle lukkede sløyfesystemet som er tilgjengelig. Tandem vil rulle den ut i midten av januar 2020, sammen med en ny mobilapp som vil aktivere automatisk opplastinger av diabetes-enhetsdata til sin T: Koble til webplattform. Vi blir fortalt At nye funksjoner for den mobile appen vil gradvis bli avduket fra midten av 2020, inkludert D ATA-skjerm og integrering av andre helsedata; Til slutt vil de tilby full mobiltelefonkontroll av T: Slim X2 insulinpumpen via appen! Se vår fulle dekning av Control-IQ her.
T: Sport Mini-Pump: 2020 Kan også få en ny Tandem Mini Pump Dubbed «T: Sport.» Det vil være en hybrid av sorter, omtrent halvparten av T: Slim X2-pumpen og uten skjermbildet i det hele tatt. Spesielt ville det være det første patchpumpens stilalternativet utenfor OmniPod og inkluderer en sideknapp for et raskt insulin dosen fra selve enheten. T: Sport vil ha en pinne-til-kroppens lim-del på baksiden, men vil løsne og også T: Slims varemerke pigtailinsulinrør som festes til infusjonssettet for insulinlevering. Nå At Control-IQ er godkjent og lanseres, tandem presser fremover ved å arkivere T: Sport for FDA-gjennomgang i midten av 2020. Håpet er å gi kundene et valg av hvordan de vil bruke den: enten via smarttelefonapp, eller en separat mottakerenhet. Den første FDA-arkiveringen midtåret vil senter på den håndholdte mottakeren, mens en senere 2020-arkivering vil fokusere på den mobile appkontrollen til enheten. Alt dette avhenger av FDA-beslutningstaking, men vi er optimistiske Gitt Tandems suksess får kontroll-iq ut døren.
insulet’s o Mnipod
OmniPod Horizon Closed Loop: Håper på en kommersiell versjon av et lukket sløyfesystem med en patchpumpe? Dette kan godt være året for Insulet Corp. å lansere sitt offisielle Closed Loop System kalt Omnipod Horizon.
I 2019 lanserte Insulin Patch Pump Company sin forløper OmniPod Dash-versjonen, og vi så også en gjør-det-selv-versjon av Loop dukkert som er kompatibel med Omnipod Tubeless Pump. Vi er glade for å se en «offisiell» versjon av dette systemet med potensiell smarttelefon mobilappkontroll forhåpentligvis kommer snart i år. Insulet sier det forventer å sende inn midten av året, med en håpfull godkjenning og begrenset lansering innen utgangen av 2020 og en full Kommersiell lansering i 2021 Hybrid lukket loop (ACHL) systemet «vil ha den grunnleggende formfaktoren i selskapets 6-serie modeller med et vertikalt» moderne «utseende, sammenlignet med de eldre modellene med en horisontal design som lignet 1980-tallet.
780g vil bruke en ny algoritme. Selskapet sier er mer nøyaktig og pålitelig. Det vil gi automatisk korrigeringsbolusing, vil automatisk justere for ubesvarte måltider, og tillate et justerbart glukosemål ned til 100 mg / dl (sammenlignet med 670gs settet mål på 120 mg / dl). Det tar sikte på å oppnå 80% brukertid i rekkevidde com pared til den eksisterende 71% TIR vist i data på 670g.
Det er viktig at denne BLE-aktiverte pumpe-CGM-kombinasjonsboksen vil tillate ekstern programvareoppdatering – som tilbys av Tandems T: Slim X2 – slik at brukerne ikke vil bli pålagt å kjøpe en helt ny enhet hver gang nye funksjoner blir lansert. Det vil også ha den innebygde bølgende for datadelingstilkobling. Medtronic sier at de allerede har sendt inn den ble tilkoblet komponent i den enheten til FDA. Kliniske studier pågår (se her og her) og bør vikle med midten av 2020. Selskapets første mål på april 2020 ser altfor ambisiøst, siden 780g-sentralprøven ikke forventes å fullføre til midten av året. Likevel, hvis Medtronic-filer denne enheten, kan vi se den lanseringen innen utgangen av 2020.
notatet, også: Tidligere hadde Medtronic indikert at det hadde planer om å starte en BLE-aktivert versjon av 670g som tillater det Fjerndelings- og datavisning via mobilapp.Imidlertid har Medt nå sagt at de ikke lenger planlegger den tilkoblede 670g-versjonen og vil i stedet fokusere på å bringe 780g med innebygd å markedsføre ASAP.
Abbott Diabetes Care
Libre 2.0: Vi venter fortsatt på denne etter at selskapet sendte det til regulatorer i begynnelsen av fjoråret. Denne next-genversjonen av Freestyle Libre Flash Glucose Monitoring (FGM) -systemet inneholder en liten rund diskstørrelsesføler som bæres på armen som du skanner med en mottakerenhet for å få glukoseavlesninger. Libre 2.0 vil gi valgfrie varsler via Bluetooth Low Energy (BLE) som alarmer hvis du er utenfor rekkevidde, for å spørre deg om å gjøre en fingerpank for å bekrefte en faktisk lav eller høy lesing.
Vi ‘ ve hørt holdingen har vært FDA vurderer om å gi denne enheten den nye «icgm» betegnelsen, som ville anse det offisielt interoperable med andre slike enheter, som tandem t: Slim x2. Så mens vi håper på 2020, det er mulig FDA vil ikke være behagelig å gi Libre 2.0 ICGM-etiketten, gitt enheten er ikke automatisk våken med en faktisk glukoseavlesning som andre ICGM-enheter gjør.
Dexcom CGM
Dexcom er rettet mot en første 2020 første lansering av sin neste G7-modell, som har vært i verkene i flere år som et samarbeid med sannelig (tidligere Google Life Sciences). Mens detaljer er fortsatt lite, er Dexcom hintet på noen store revisjoner Til hva G7 vil tilby:
Utvidet slitasje på 14-15 dager: Dette legger til fire til fem ekstra dager sammenlign d til den nåværende 10-dagers slitasje på Dexcom G6. Som med G6, vil det ikke være nødvendig med fingstick-kalibreringer Månedens batterilevetid. I stedet vil sensoren og senderen være fullt integrert, og når sensorens løp er ferdig, vil du kassere hele integrert enhet.
Tynner: Dexcom sier at G7 vil være den tynneste generasjonen av sine CGM-sensorer ennå, men selskapet har ikke sluppet noen spesifikk detalj på målinger eller design.
Beslutningsstøtte: Mens vi ikke har sett dette integrert ennå i eksisterende G6-teknologi, er det fortsatt mulig og vil sannsynligvis bli vevet inn i fremtiden G7. Dexcom har snakket om dette før, på å ønske å utvide CGM-bruk for mer type 2s, så vel som utenfor de med diabetes. Gitt Dexcoms oppkjøp av TypeZero og hvordan det er nå internt, står det til grunn at vi ville se flere programvarefunksjoner som doseringshjelp og samhandling som inngår i Dexcom CGM-tilbudene når vi beveger oss fremover.
Dexcom hasn ‘ T Likevel arkiverte G7 med FDA, men i henhold til 3 kvartalsinntekter i november 2019, sier de at de planlegger en begrenset lansering i slutten av 2020 etterfulgt av en mer bred kommersiell lansering i 2021. California-selskapet har økt produksjonen kapasitet i det siste året med G6, og sier at det baner vei for en jevn lansering av sitt neste-gen-produkt.
Selvfølgelig jobber selskapet også for å løse serverbruddsproblemer som kom opp to ganger I 2019 – en gang i 2018-2019 New Year Holiday og en lengre strekning over Thanksgiving 2019 Holiday Weekend. Konsernsjef Kevin Sayer utstedte en YouTube-unnskyldning for det mot årsskiftet, og deretter spesifikt at ingeniører akselererer en plan for å implementere meldinger i appen i tilfelle av data-delingsavbrudd i fremtiden. Dexcom sier at det også planlegger å oppdatere firmaets nettside med en destinasjonsside som viser 24/7 systemfunksjonalitetsoppdateringer.
EverSense Implanterbar CGM
Mobil app: Fra slutten av 2019, denne 90- dag implantert CGM fra Senseonics har nå et «doseringskrav» fra FDA – som betyr at sammen med Abbott Libre og Dexcom, krever det ikke fingstick-kalibreringer for å bekrefte avlesninger før doseringsinsulin eller gjøre andre behandlingsbeslutninger. Merkelig, selskapets nye mobilapp krever fortsatt to kalibreringer per dag for å sikre kontinuerlig nøyaktighet over 90-dagers sensorlivet, men «Den nye appen tillater også fleksibilitet med kalibreringstider,» sier Senseonics.
Lengre slitasje: Vi venter på Ord om oss tilgjengelighet av en lengre slitasje 180-dagers sensor (tilgjengelig utenfor USA som Eversense XL). Dette betyr at brukerne bare trenger å få det implantert og erstattet hvert halvår, sammenlignet med hver tredje måned, som det for tiden er tilfelle. Senseonics sier det forventer regulatorisk godkjenning snart med en forventet lansering i 2020.
Bluetooth-tilkobling for AFREZZA
Hei, Bluhale! Mannkind Corp, beslutningstakere av Afrezza inhalert insulin, fortell oss at de vil lansere en Bluhale Pro i 2020, spesielt for helsepersonell. Denne tilleggsadapteren vil tillate Afrezza-inhalatorenheten til å virke tilkobling.
Mens det ikke vil inkludere doseringsdata i utgangspunktet, vil Bluhale Pro overvåke innåndingsteknikk for leger å bruke i opplæring av nye pasienter. Enheten er kompatibel med Android, iPhone og Microsoft-enheter.Det blinker et grønt lys hvis Afrezza inhaleres på riktig måte og et rødt lys hvis det ikke er. Legene kan se de sporede dataene i disse tilfellene og gi deretter sine pasienter råd om hvordan man best kan bruke Afrezza. Bluhale vil til slutt kunne spore og dele doseringsdata også.
Mannkindes CEO Michael Castagna sier at de også planlegger å starte sin fase 3 pediatrisk prøve, som snart er det siste trinnet før du forfølger regulatorisk OK for Afrezza bruk hos barn.
Xeris glukagon penn
Gvoke Hypopen: I høst 2019 fikk Chicago-baserte Xeris FDA-godkjenning for verdens første klare til å bruke stabile likvide glukagon nødpenn, som et Epipen for diabetes redning. Men selskapet valgte å starte sin prefilled sprøytealternativ først, før engangsbruk – som nå forventes i juli 2020.
Den mye forventede auto-injeksjonsversjonen inneholder en 6mm nål, men du ‘ Ll ser aldri nålen, da pennen er selvstendig for rask engangs bruk og avhending. I sterk kontrast til eksisterende glukagon kits er det en enkel to-trinns prosess å bruke: bare trekk av den røde hetten og skyv gvoke hypopen ned på huden i fem sekunder, til vinduet blir rødt. Det er det! Så pennen auto-retracter og låser slik at den ikke kan brukes igjen. Den ikke-forsikrings kontantprisen vil være $ 280 per injektor, samme som den ferdigfylte sprøyten.
Lilly-tilkoblede penner, og mer
Ny tilkoblet penn: I desember 2019, FDA Godkjent Lilly’s Prefilled, disponibel insulinpennen ment å være grunnlaget for deres nye pennbaserte tilkoblede digitale plattformer. Selskapet sier at det samarbeider tett med FDA for å fastslå regulatoriske krav til tilleggskomponenter i plattformen, inkludert vedlegget som vil overføre insulin doseringsdata fra pennen til en mobilapp. Til slutt vil dette fungere med Dexcom CGM (kontinuerlig glukosemonitor), da de to selskapene bare signerte en avtale om den enden. Det vil alle bli lansert sammen når FDA oks den tilkoblede pennplattformen.
Lilly forteller oss også at på den kommende Att Conference skjer i Madrid i slutten av februar, vil de presentere forskning på «en potensiell mobilapp Det ville gi personlig proaktiv veiledning … rundt øvelsen. » Det vil være en del av deres «større tilknyttede pleieprogram» Nylige kliniske data viser at URLI klokkes på 13 minutter sammenlignet med Humalog og andre måltider som tok så lenge som 27 minutter for å begynne å påvirke glukose nivåer. Det reduserte også etter måltidspikes mer dramatisk. Lilly sendte URLI til regulatorer i USA, så vel som Europa og Japan i 2019, og Pharma-giganten forventer regulatorisk godkjenning i alle tre markeder i 2020.
Ny hybridpatchpumpe: Lillys hybrid lukket sløyfe forblir i utvikling, og selskapet planlegger å presentere tidlig gjennomførbarhetsdata på det snart. Mens vi ikke forventer å se dette lansert i 2020, forventer vi å høre oppdateringer om utvikling og tidlige forsøk.