aug. 8, 2001 (Washington) – Bayer har tatt sin kolesterol-senkende narkotikamokolen av markedet fordi stoffet ser ut til å være ansvarlig for 31 dødsfall, kunngjorde FDA onsdag.
Baycol er medlem av en klasse av stoffer kjent som statiner, som reduserer kolesterolet ved å blokkere et enzym som heter HMG-CoA-reduktase som er involvert i dannelsen av kolesterol.
Statiner har lenge blitt spioneringen for deres sikkerhet og mangel på bivirkninger, og bare i fjor forsøkte to statinprodusenter å få FDA for å tillate dem å selge sine stoffer i disken uten behov for resept.
FDAs rådgivende komité stemte imidlertid ikke for ikke å tillate bryteren og både komiteen og FDA selv citerte bekymringer om en potensielt dødelig tilstand kjent som rhabdomyolyse – bryte ned muskelen – det kan være assosiert med alle statiner.
Selv om dette er en sjelden bivirkning, kan det føre til nyresvikt og død.
og rhabdomyolyse, som ser ut til å være årsaken til de 31 dødsfallene som er forbundet Med Baycol, forekommer oftere hos pasienter som tar dette stoffet enn hos pasienter på de fem andre tilgjengelige statinene, sa FDA.